چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني، بررسی مقایسه ای اثر دکسترومتورفان خوراکی با پلاسبو بر شدت درد پس از عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی مي باشد. در اين مطالعه 160 کودک 12-3 سال تحت عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی كه واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه باشند، بیماران بطور تصادفي به چهار گروه مساوی 40 نفره تقسیم می شوند. 2 ساعت قبل از عمل، به بیماران گروه A وB،0/5mg/Kg شربت دکسترومتورفان خوراکی و به گروه های C وD پلاسبو و پس از عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی و بعد از انتقال بیمار به بخش، به گروه های A و C،0/5mg/Kg دکسترومتورفان و به گروه های B وD پلاسبو (تا 24 ساعت بعد از عمل) داده می شود. شدت درد هر 6 ساعت بر اساس جدولOucher، ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201104226252N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سروش امانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1226 4834
آدرس ایمیل
samani@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-14, ۱۳۹۰/۰۳/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-20, ۱۳۹۰/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثر دكسترومتورفان خوراكي با پلاسبو بر شدت درد پس از عمل آدنوتانسيكلتومي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثر دكسترومتورفان خوراكي با پلاسبو بر شدت درد پس از عمل آدنوتانسيكلتومي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: سن بين 12-3 سال، كانديد عمل آدنوتانسيكلتومي، نداشتن سابقه بيماري خونريزي دهنده، عدم اعتياد به مواد مخدر والدين، عدم استفاده از گردو و بادام طي 10 روز اخير، نداشتن منع از نظر انجام بيهوشي عمومي، عدم سابقه حساسيت دارويي شرايط خروج از مطالعه: خونريزي شديد حين عمل، طولاني شدن مدت عمل >30 دقيقه، لارنگواسپاسم حين اكستوبه كردن، نياز به بيهوشي مجدد، خونريزي محل عمل بعد از عمل، بروز مشكل تنفسي پس از عمل
سن
از سن 3 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
آدرس خیابان
خيابان كاشاني-ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي شهركرد-معاونت پژوهشي
شهر
شهركرد
کد پستی
تاریخ تایید
2005-04-21, ۱۳۸۴/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
84-2-5

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد
کد ICD-10
R46
توصیف کد ICD-10
Symptoms and signs involving appearance and behaviour

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درجه درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
شربت دکسترومتورفان خوراکی 5 میلی گرم بر کیلوگرم 2 ساعت قبل از عمل و بعد از عمل هر 6 ساعت تا 24 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
استفاده از دارو نما 2 ساعت قبل از عمل و بعد از عمل هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان آيت اله كاشاني شهركرد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حسين مدينه
آدرس خیابان
خيابان پرستار-بيمارستان هاجر-دفتر گروه بيهوشي
شهر
شهركرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر محمود مباشري
آدرس خیابان
خيابان كاشاني-ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي شهركرد-معاونت پژوهشي
شهر
شهركرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین مدینه
موقعیت شغلی
استاد یار گروه بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان هاجر، گروه بیهوشی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1222 0016
فکس
ایمیل
hosseinmadineh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حسين مدينه
موقعیت شغلی
استاديار گروه بيهوشي و احياء
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان پرستار-بيمارستان هاجر-دفتر گروه بيهوشي
شهر
شهركرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1222 0016
فکس
ایمیل
hosseinmadineh@gmail.com
آدرس صفحه وب
WWW.skums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
دكتر سروش اماني
موقعیت شغلی
استاديار گروه گوش و حلق و بيني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان پرستار-بيمارستان كاشاني-دفتر گروه ENT
شهر
شهركرد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
soamani2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...