مقایسه تاثیر مورفین وریدی با کتورولاک وریدی در تسکین درد بیماران دچار شکستگی اندام مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان سال 1401

مقایسه تاثیر کتورولاک وریدی با مورفین وریدی در تسکین درد ناشی از شکستگی اندام ها در بیماران مراجعه کننده به اورژانس

این مطالعه یک کار آزمایی بالینی فاز 3 موازی سه سوکور با حجم نمونه کلی 80 بیمار است و برای تصادفی سازی از بلوک بندی جایگشتی به کمک فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده می شود.

محل انجام این مطالعه اورژانس بیمارستان است و به بیماران دچار شکستگی اندام در یک گروه مورفین وریدی و یک گروه گتورولاک وریدی تزریق میشود.هر دو دارو در سرنگ های 5 سی سی با برچسب روی آن می باشد و بعد از تخصیص پاکت کد دار حاوی دارو برای بیمار تجویز می شود.بیمار ،مسوول ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده دیتا از نوع دارو اطلاعی ندارندو کور سازی انجام شده است.

معیار ورود :کلیه بیماران دچار شکستگی اندام فوقانی و تحتانی بین 15 تا 60 سال معیار خروج : عدم رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه ،شدت درد کمتر از 4 طیق معیار VAS

گروه کنترل :به بیماران دچار شکستگی اندام ،مورفین وریدی تزریق می شود و میزان کاهش درد بررسی می شود گروه مداخله :به بیماران دچار شکستگی اندام ،کتورولاک وریدی تزریق می شود و میزان کاهش درد بررسی می شود.

درد اولیه ،میزان کاهش درد

تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه با روش تصادفی سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی (Permuted block stratified randomization) انجام می‌شود. به این صورت که ابتدا بیماران مراجعه‌کننده واجدشرایط به ترتیب ورود، بر حسب سن (15-30، 31-45 و 46-60) طبقه‌بندی می‌شوند. سپس بر اساس بلوک‌های 4 تایی (متشکل از دو گروه A و B و دو تکرار برای هرکدام) که به صورت تصادفی از بین تمامی حالات ممکن جایگشت‌ها انتخاب شده‌اند، به گروه موردنظر اختصاص می‌یابند. این بلوکها با استفاده از نرم‌افزار آماری R نسخه 4.0.2 ایجاد شده‌اند

در این پژوهش از روش سه سوکور (triple- blind) استفاده می‌شود. به طوری که مسؤول ثبت پیامدها و بیمار و آنالیز کننده دیتا از مداخله موردنظر مطلع نخواهند بود.هر دو دارو در دو گروه مداخله و کنترل به صورت وریدی ودر مدت زمان 5 دقیق از طریق سرنگ کاور شده تزریق می شوند و بیمار از محتویات سرنگ اطلاعی ندارد.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از مستندات جهت بهره برداری های پژوهشی در زمینه دارو درمانی صرفا برای پژوهشگران و محققین بلامانع است.

با آدرس ایمیلali.abdolrazaghnejad@zaumas.ac.ir مکاتبه شود.

بعد از ارسال درخواست تقاضا کننده و دریافت ارسال در ایمیل ،در صورت واجد شرایط بودن فرد تقاضا کننده ،به آدرس ایمیل فایل های داده ارسال خواهد شد.