بررسی تاثیر انفوزیون داخل وریدی رمی فنتانیل و دکسمدتومیدین بر تغییرات همودینامیک و درد بیماران کاندید جراحی کاتاراکت

تعیین تاثیر انفوزیون داخل وریدی رمی فنتاینل و دکسمدتومیدین بر علایم همودینامیک و درد بیماران تحت جراحی کاتاراکت

کار آزمایی بالینی دارای دو گروه دریافت کننده دکسمدتومیدین و رمی فنتانیل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده با استفاده از بلوک های شش تایی، فاز 3 بر روی 122 بیمار

بیماران مراجعه کننده به اتاق عمل بیمارستان امیرکبیر اراک جهت جراحی کاتاراکت به دو گروه R (دریافت کننده ی رمی فنتانیل) و گروه D (دریافت کننده ی دکسمدتومیدین) تقسیم خواهند شد. داروها توسط متخصص بیهوشی در سرنگ های مشابه آماده می شود و در اختیار کارشناس بیهوشی که از نوع داروها خبر ندارد قرار داده می شود سپس تزریق دارو توسط کارشناس بیهوشی همکار طرح انجام خواهد گرفت و نهایتا توسط ایشان پرسشنامه های طرح تکمیل می گردد همچنین بیماران از نوع مداخله اطلاعی ندارند پس مطالعه دو سو کور می باشد.

تمام بیماران کاندید جراحی کاتاراکت مراجعه کننده به بیمارستان امیرکبیر اراک، پر کردن رضایت نامه آگاهانه توسط بیماران، بیماران در محدوده سنی 75تا 25 سال، طبقه بندی وضعیت فیزیکی بیماران از نظر انجمن متخصین بیهوشی امریکا ، بیماران کاندید بیحسی موضعی

دریافت کننده دکسمدتومدین، دریافت کننده رمی فنتانیل

تعیین پارامترهای همودینامیک بیماران، تعیین نمره ی مقیاس تحریک و آرامبخشی ریچموند (RASS) در ریکاوری، تعیین نمره ی مقیاس آنالوگ بصری (VAS) در ریکاوری، تعیین میزان رضایتمندی جراح حین عمل

در ابتدا به‌صورت نمونه‌گیری در دسترس، بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه انتخاب می شوند سپس با استفاده از بلوک‌ های تصادفی جایگشتی بیماران به دو گروه مداخله دکسمدتومیدین (D) و رمی فنتانیل (R) تخصیص می یابند. جهت تصادفی سازی بیماران از 17 بلوک 6 تایی به ‌صورت مقابل استفاده خواهد شد RDDRDR, RDRDRD, DRRDDR و ... که D نشان‌ دهنده اختصاص بیمار به گروه دکسمدتومیدین و R نشان‌ دهنده اختصاص بیمار به گروه رمی فنتانیل است. ترتیب بلاک ها به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی تعیین خواهد شد و سپس بیماران بر اساس بلاک ها وارد گروه رمی فنتانیل یا دکسمدتومیدین می شوند. یکی از محقیق که در جمع آوری داده ها نقش نخواهد داشت توالی تخصیص تصادفی بلاک ها را انجام خواهد داد. سپس مداخله توسط سایر پژوهشگران انجام می شود. کورسازی توسط کمک پژوهشگر آموزش دیده که از تخصیص بیماران در گروه ها اطلاع ندارد انجام خواهد شد و اندازه گیری ها توسط این فرد انجام خواهد گرفت.

داروها توسط متخصص بیهوشی مسئول طرح در سرنگ های یه شکل و یک رنگ ( که تنها ایشان از نوع ودوز داروها اطلاع دارد) آماده شده و در اختیار کارشناس بی هوشی همکار طرح که از نوع و دوز داروی داخل سرنگ بی اطلاع است و در نهایت پرسشنامه ها توسط ایشان تکمیل می گردد قرار داده خواهد شد لذا این مطالعه از نوع دو سو کور (double blind) خوهد بود.

کل داده ها بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد شرکت کننده قابل به اشتراک گذاری است

شروع دسترسی بعد از انتشار مقاله

کلیه پژوهشگران و دانشجویان

به منظور استفاده از نتایج

مسوول طرح با مشخصات ذکر شده

درخواست از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسوول با آدرس S_omidvar1991@yahoo.com و اطلاعات در اسرا وقت در اختیار درخواست کننده قرار می گیرد.