بررسی میزان اثربخشی و ایمنی کرم شامل عصاره Citystem مشتق شده از گیاه Marrubium vulgare و عصاره Phytessence مشتق شده از گیاه Phytessence peach flower بر کاهش آسیب های پوستی ناشی از آلودگی هوا

بررسی میزان اثربخشی و ایمنی کرم شامل عصاره Citystem مشتق شده از گیاه Marrubium vulgare و عصاره Phytessence مشتق شده از گیاه Phytessence peach flower بر کاهش آسیب های پوستی ناشی از آلودگی هوا

کارآزمایی بالینی، شامل دو گروه موازی، دو سویه کور، فاز 3 بر روی 26 بیمار می باشد. نحوه تخصیص تصادفی با استفاده از بلوکهای با سایز 4 می باشد. توالی تصادفی سازی توسط متخصص آمار تهیه می شود. بر اساس توالی تصادفی شده مشخص شده شرکت کننده را در گروههای درمانی قرار می دهد و داروهایی را که برچسپ خورده اند با کد مشخص هر شرکت کننده در اختیار آنها قرار می دهد.

مطالعه به صورت کارآزمایی میزان اثربخشی و ایمنی کرم شامل عصاره Citystem مشتق شده از گیاه Marrubium vulgare و عصاره Phytessence مشتق شده از گیاه Phytessence peach flower بر کاهش آسیب های پوستی ناشی از آلودگی هوا بر روی پوست داوطلبان سالم در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام خواهد شد. مطالعه دو سویه کور است و محققان مرکز و شرکت کنندگان از توالی مطالعه بی اطلاع خواهند بود.

شرایط ورود به مطالعه: داشتن رضایت شرکت در مطالعه و موافقت با حضور منظم در دوره های پیگیری، زنان و مردان با سن 18 الي 50 سال، مواجهه با هوای بیرون (حداقل یکساعت در روز) شرایط عدم ورود: ابتلا به هر نوع بيماري پوستي، ابتلا به بيماري مزمن مؤثر بر وضعيت پوست (دیابت، بیماری های تیروئید،...)، استعمال دخانیات، بارداري و شیردهی

گروه مداخله: استفاده دوبار در روز (صبح و شب) از کرم شامل عصاره Citystem مشتق شده از گیاه Marrubium vulgare و عصاره Phytessence مشتق شده از گیاه Phytessence peach flower محافظت از پوست به مدت 8 هفته گروه کنترل: استفاده دو بار در روز از کرم پلاسبو با بو، رنگ و شکل مشابه کرم گروه مداخله به مدت 4 هفته

تبخیر آب از لایه سطحی اپیدرم

نحوه تخصیص تصادفی با استفاده از بلوکهای با سایز 4 می باشد. برای تولید لیست تصادفی سازی افراد به گروههای مطالعه از سایت آنلاین (https://www.sealedenvelope.com) استفاده خواهد شد. براساس روش بلوکهای تصادفی و با درنظر گرفتن بلوکهای چهارتایی، 7 بلوک برای 28 بیمار تولید خواهد شد.در نهایت 2 نمونه حذف می شودتا به تعداد 26 بیمار برسد.

محققان مرکز و شرکت کنندگان از توالی مطالعه بی اطلاع خواهند بود. بعد از تایید ورود شرکت کننده جدید به مطالعه و ثبت کد شرکت کننده، هماهنگ کننده مطالعه که در سایت شرکت کننده گیری مستقر می باشد و بر اساس توالی تصادفی شده مشخص شده شرکت کننده را در گروههای درمانی قرار می دهد. و داروهایی را که برچسپ خورده اند با کد مشخص هر شرکت کننده در اختیار آنها قرار می دهد.