تعیین تاثیر 8 هفته تمرین عملکردی با شدت بالا و شناختی بر کنترل مهاری و فعالیت مغزی در زنان دارای اضافه وزن و چاق
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه های کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، غیر تصادفی سازی شده بر روی 40 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
مراحل این تحقیق در دانشکده علوم ورزشی و تندرستی دانشگاه شهید بهشتی و آزمایشگاه ملی نقشه برداری مغز دانشگاه تهران انجام خواهد شد.
پس از گروه بندی، در پیش آزمون ترکیب بدنی، آزمون برو نرو برای ارزیابی کنترل مهاری و ثبت فعالیت مغزی با استفاده از روش fNIRS صورت خواهد گرفت. پس از دو ماه تمرینات عملکردی با شدت بالا (ترکیبی از تمرینات هوازی و قدرتی که 3 جلسه 1 ساعته در هفته خواهد بود) و بازی (بازی موبایلی طراحی شده به منظور تقویت کنترل مهاری، 20 دقیقه بصورت روزانه) در پس آزمون نیز، موارد اندازه گیری شده در پیش آزمون دوباره بررسی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: شاخص توده بدنی بیشتر از 25، راست دست بودن
عدم سابقه استفاده از بازی های موبایلی و کامپیوتری و تجربه تمرینات عملکردی با شدت بالا
معیار خروج: استفاده نکردن از برنامه های کاهش وزن (ورزش، تغذیه، دارو)
عدم سابقه بیماری مزمن، اختلالات عصبی و شرایط پزشکی یا ارتوپودی خاص
در طول دوران بارداری و شیردهی نباشند.
گروههای مداخله
گروه های مداخله: گروه کنترل: در طول مدت تحقیق مداخله ای دریافت نخواهد کرد. گروه تمرینات عملکردی با شدت بالا: مداخله تمرین ورزشی را دریافت خواهد کرد. گروه بازی: مداخله بازی را دریافت خواهد کرد. گروه ترکیبی: مداخله تمرین ورزشی و بازی را در طول مدت تحقیق دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کنترل مهاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221026056301N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-26, ۱۴۰۱/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-12-26, ۱۴۰۱/۱۰/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-26, ۱۴۰۱/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه باقری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 919 302 4326
آدرس ایمیل
mzbagheri681@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ۸ هفته تمرینات عملکردی با شدت بالا و بازی وارسازی بر کنترل مهاری و فعالیت مغزی در زنان دارای اضافه وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ورزشی و بازی وارسازی بر کنترل مهاری و فعالیت مغزی در زنان دارای اضافه وزن و چاق
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شاخص توده بدنی بیشتر از 25
راست دست بودن
عدم سابقه استفاده از بازی های موبایلی و کامپیوتری بیشتر از 2 ساعت در هفته در 12 ماه اخیر
عدم تجربه تمرینات عملکردی با شدت بالا
شرکت نکردن در برنامه ورزشی منظم بیش از 2 ساعت در هفته در 12 ماه اخیر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اضافه وزن و چاقی به علت استفاده از دارو نباشد.
استفاده نکردن از برنامه های کاهش وزن (تمرین ورزشی، رژیم غذایی، دارو و ...) در طول 12 ماه اخیر
عدم سابقه بیماری مزمن (دیابت، فشار خون، بیماری های قلبی و عروقی و ...)
عدم سابقه اختلالات عصبی و روانپزشکی (اختلال خوردن، افسردگی و ...)
عدم شرایط پزشکی یا ارتوپدی که موجب منع انجام تمرینات شود.
در طول دوران بارداری و شیردهی نباشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2022-10-07, ۱۴۰۱/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SBU.REC.1401.109
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی به دلیل کالری اضافی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
چاقی به دلیل کالری اضافی
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل مهاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 2 ماه تمرین ورزشی و تمرین شناختی اندازه گیری خواهند شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
در مطالعه "تاثیر تمرین ورزشی و شناختی بر کنترل مهاری و فعالیت مغزی" نحوه اندازه گیری کنترل مهاری می تواند آزمون برو نرو باشد. همچنین، نحوه اندازه گیری فعالیت مغزی می تواند روش طیفنگاری کارکردی فروسرخ نزدیک باشد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد. همچنین، در ابتدا مطالعه و پس از 2 ماه اندازه گیری های ترکیب بدنی، کنترل مهاری و فعالیت مغزی صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه تمرینات عملکردی با شدت بالا که در این مطالعه به مدت 2 ماه تمرینات ورزشی عملکردی با شدت بالا را 3 جلسه در هفته به مدت 1 ساعت تحت نظارت محقق انجام خواهند داد. هر جلسه ابتدا شرکت کنندگان به مدت 10 الی 15 دقیقه با استفاده از فعالیت های هوازی مانند دویدن و حرکات کششی گرم خواهند شد سپس برای بخش اصلی تمرین از ترکیب فعالیت های هوازی (مانند طناب زدن) ، فعالیت های قدرتی برای بالاتنه (مانند شنا قدرتی)، پایین تنه (مانند حرکت اسکات) و قسمت مرکزی بدن (مانند دراز و نشست) در مدت زمان 40 الی 45 دقیقه استفاده خواهند شد. در انتهای جلسه برای بازگشت به حالت اولیه از حرکات کششی به منظور سرد کردن به مدت 10 الی 15 دقیقه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه بازی در این مطالعه، بازی موبایلی طراحی شده با هدف تقویت کنترل مهاری را بصورت روزانه به مدت 20 دقیقه به مدت 2 ماه انجام خواهند داد. این بازی از نوع بازی جدی است و به صورتی است که رفتار کنترل مهاری مرتبط با خوردن را هدف قرار دهند. همچنین مراحل بازی به صورت متنوع و از آسان به دشوار تنظیم شده است.
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
گروه مداخله چهارم: گروه ترکیبی در این مطالعه به مدت 2 ماه بصورت همزمان تمرینات عملکردی با شدت بالا را 3 جلسه 1 ساعته در هفته (جزییات مداخله در گروه مداخله دوم شرح داده است) انجام خواهند داد. همچنین، بازی موبایلی طراحی شده با هدف تقویت کنترل مهاری را بصورت 20 دقیقه روزانه (جزییات مداخله در گروه مداخله سوم شرح داده است) انجام خواهند داد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمایشگاه ملی نقشه برداری مغز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه باقری
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 919 302 4326
ایمیل
mzbagheri681@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم نورشاهی
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 919 302 4326
ایمیل
mzbagheri681@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه باقری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 919 302 4326
ایمیل
mzbagheri681@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه باقری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 919 302 4326
ایمیل
mzbagheri681@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه باقری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 919 302 4326
ایمیل
mzbagheri681@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست