مقایسه تاثیر دیدروژسترون و پروژسترون در پیشگیری از زایمان زودرس در زنان با دهانه رحم کوتاه

تعیین مقایسه تاثیر دیدروژسترون و پروژسترون در پیشگیری از زایمان زودرس در زنان با دهانه رحم کوتاه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 64 بیمار. تصادفی سازی با روش بلوکی با استفاده از بلوک چهارتایی

مطالعه در بیمارستان صیادشیرازی گرگان انجام می شود. بیماران با حداقل سن حاملگی 18 هفته و طول سرویکس زیر 25 میلی متر، بصورت تصادفی، در دو گروه دسته بندی می شوند. گروه دیدروژسترون (32نفر) داروی خوراکی، روزانه ۳۰ میلی گرم قرص دیدروژسترون و یک شیاف پلاسبو مشابه (شیاف گلیسرین بصورت واژینال دریافت خواهند کرد).گروه پروژسترون واژینال روزانه یک شیاف ۴۰۰ میلی گرمی شیاف واژینال پروژسترون و سه قرص خوراکی پلاسبو مشابه (ویتامین ب6) دریافت می کنند.

معیارهای ورود به مطالعه : طول سرویکس کمتر از ۲۵ میلی متر، اندازه گیری شده با سونوگرافی ترانس واژینال بارداری تک قلویی مراجعه به مرکز در سن بارداری بین ۶ تا ۱۸ هفته هرگونه شواهد تهدید به سقط در نیمه اول بارداری معیار های خروج: بارداری چند قلویی هرگونه بیماری سیستمیک کنترل نشده سابقه مصرف نوشیدنی های حاول الکل و یا سو مصرف دارو یا مواد مخدر فقدان ساک حاملگی در هفته پنجم فقدان کیسه زرده در هفته های ۵.۵ الی ۶ بارداری فقدان جنین در هفته های ۶ ای ۶.۵ بارداری فقدان ضربان قلب جنین در هفته های ۱۶ الی ۲۴ داشتن سابقه زایمان پره ترم و سابقه جراحی سرویکس داشتن جفت سر راهی با اساس تایید با سونوگرافیی ترانس واژینال

یک گروه دیدروژسترون داروی خوراکی، روزانه ۳۰ میلی گرم قرص دیدروژسترون و یک شیاف پلاسبو مشابه دریافت خواهند کرد. گروه پروژسترون واژینال روزانه یک شیاف ۴۰۰ میلی گرمی شیاف واژینال پروژسترون و قرص خوراکی پلاسبو مشابه دریافت می کنند.

زایمان زودرس

جهت تصادفی سازی نمونه ها از روش بلوکی با بلوک های چهارتایی استفاده می کنیم .به این صورت که از بین بلوکهای زیر ابتدا یکی را به تصادف (مثلا با یک تاس) انتخاب و با توجه به ترتیب آن نمونه ها را به دو گروه تخصیص می دهیم. (A برای گروه دیدروژسترون خوراکی و B برای گروه پروژسترون) مثلا درصورتی که بلوک سه انتخاب شود و اولین نمونه به گروه دریافت کننده دیدروژسترون و دومین و سومین نمونه به گروه پروژسترون و چهارمین نمونه به گروه دریافت کننده دیدروژسترون اختصاص داده خواهد شد. سپس برای چهار نمونه بعد دوباره یک بلوک را به تصادف انتخاب و تخصیص را با توجه به آن انجام می دهیم و این روند تا پایان نمونه گیری پیش خواهد رفت.

فرآیند کورسازی به این صورت انجام می شود که یک گروه 3 عدد قرص خوراکی 10 میلی گرمی دیدروژسترون و یک شیاف پلاسبو واژینال مشابه پروژسترون واژینال دریافت میکنند و گروه دیگر 3 عدد قرص خوراکی پلاسبو مشابه دیدروژسترون از نظر سایز، رنگ و شکل که عارضه ای برای مادر و جنین نداشته باشد همراه با پروژسترون واژینال توسط افراد غیر آگاه به مطالعه دریافت میکنند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

یک سال بعد چاپ نتایج

بدون محدودیت

بدون محدودیت

mahboobkhajepour@gmail.com دکتر محبوبه خواجه پور

پس از رویت پیام از طریق ایمیل