بيماري مولتيپل اسکلروزيس (ام اس) يک بيماري عصبي و مزمن و پيشرونده است که در نتيجه ی مجموعه اي از عوامل محيطي، ژنتيکي و خود ايمني بروز مي کند. هدف از این مطالعه: بررسی اثر طب فشاری در کاهش خستگي و درد بيماران مبتلا به ام اس است . مواد و روش ها: نمونه از 100 نفر زن (40-18سال) که عضو انجمن ام اس شهر تهران هستندو معيارهاي ورود به مطالعه را دارند(زن باشند، در يك هفته گذشته درد داشته اند، خستگي را ذكر مي كنند، سابقه ي استفاده از طب فشاري را ندارند) انتخاب مي شوند . بيماران به صورت تصادفی در : گروه طب فشاری (تعداد = 50) و گروه کنترل (تعداد = 50) تقسيم مي شوند درد با استفاده از مقياس ديداري درد و خستگي با پرسشنامه ي FSS اندازه گیری مي شود. مداخلات در این مطالعه به صورت آموزش به بيماران براي انجام مداخله مي باشد. در گروه آزمون سه نقطه ي LI4,SP6,ST36 هر كدام به مدت دو دقيقه در هر دو سمت بدن و سه بار در روز به مدت دو هفته توسط خودشان انجام ميشود.گروه كنترل نيز همين نقاط را فقط به جاي فشار لمس ميكنند. پرسشنامه ي FSS و مقياس ديداري درد يكبار قبل از اولين مداخله، سپس بلافاصله بعد از اولين مداخله، دو هفته و چهار هفته بعد از اولين مداخله تكميل مي شود. بيماراني كه مايل به ادامه نباشند و يا يك چهارم روزها را انجام ندهند از مطالعه خارج مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
multiple sclerosis(MS)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108276247N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-29, ۱۳۹۰/۰۶/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-29, ۱۳۹۰/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده باستاني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8857 2278
آدرس ایمیل
f-bastani@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران مركز تحقيقات پرستاري
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-01, ۱۳۹۰/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير طب فشاري بر شدت خستگي و درد بيماران ام.اس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير طب فشاري بر شدت خستگي و درد زنان مبتلا به مولتيپل اسكلروزيس(ام.اس) عضو در انجمن ام.اس.
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
الف : معيار هاي ورود به مطالعه در بيمار:
-زن باشند.
- ثبات علائم حياتي داشته باشند.
- عدم وجود هر گونه زخم، خراش و بدشكلي در نقطه LI4 (وقتی که شست در حالت اکستانسیون کامل قرار گیرد ، نقطه مزبور در وسط زاویه بین متاکارپ اول و دوم قرار دارد ). ، ST36(به پهنای یک بند انگشت به صورت جانبی با کناره تحتانی توبرزیته تیبیا به فاصله 3cun در زیر مفصل زانو) ،SP6((یا Sanyingiao به فاصله 3cun بالاتر از قوزک داخلی پا در پشت لبه ی خلفی تیبیا).
- دارای سواد خواندن و نوشتن باشند.
- علامت خستگي مربوط به بيماري ام.اس راداشته باشند.
- سابقه استفاده از طب فشاري نداشته باشند.
-سابقه مصرف سيگار ، مواد مخدر يا قرص هاي آرامبخش نداشته باشند.
- بین سنین 40-18سالگی باشند.
-EDSS آنها بین5/5-0باشند.
-در یک هفته گذشته درد را ذکر کنند.
ب : معيار هاي خروج از مطالعه عبارت است از:
1-عدم تمايل به ادامه مشاركت در کارآزمايي به هر دليل
2 – زناني كه در طي مداخله داراي عوارض ، اختلالات و بيماري شناخته شده جسمي-رواني جدي شده باشند.
3-زناني که در هنگام انجام طب فشاري در نقطه 4LI ،ST36 ،SP6 احساس گرمي، سنگيني، تورم و يا بي حسي را به هر دليل در اين نقاط نداشته باشند.
4-زنانی که بیش از یک چهارم روزها مداخله را انجام ندهند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز،نبش خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-25, ۱۳۹۰/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
13783
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتيپل اسكلروزيس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كاهش شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بلافاصله بعد از مداخله،دو هفته بعد از اولين مداخله و دو هفته بعد از آخرين مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
كاهش شدت خستگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بلافاصله بعد از مداخله،دو هفته بعد از اولين مداخله ودو هفته بعد از آخرين مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
FSS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بلافاصله بعد از مداخله ، دو هفته بعد از اولين مداخله،چهار هفته بعد از اولين مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
شدت خستگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بلافاصله بعد از مداخله، دو هفته بعد از اولين مداخله و چهار هفته بعد از اولين مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
FSS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله آموزش انفرادي به بيماران جهت انجام طب فشاري در نقاط ( LI4,SP6,ST36) هر كدام به مدت دو دقيقه در دو طرف بدن، سه بار در روز ، به مدت دو هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه كنترل نیز نقاط ، مدت اعمال فشار و تمام مراحل کار مشابه با گروه آزمون می باشد فقط با اين تفاوت كه به جاي فشار به آنها گفته مي شود كه نقاط را فقط لمس كنند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن ام.اس شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر علايي
آدرس خیابان
ايران ،تهران،خيابان انقلاب،خيابان وصال شيرازي،نرسيده به خيابان طالقاني،خيابان شمس،پلاك 35
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتراكبر فتوحي
آدرس خیابان
بلوار كشاورز،نبش خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟