در این مطالعه آینده نگر تعداد 40خانم منوپوز که به علت دیس فانکشن جنسی به دنبال یائسگی به درمانگاه منوپوز بیمارستان زنان مراجعه می کنند،و وارد مطالعه می شوندبعد از گرفتن رضایت نامه کتبی، پرسشنامه سکچوال Female Sexual Function Index برای آنها تکمیل می شود و سپس به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول به مدت 3ماه سیاهدانه با دوزmg600 وگروه دوم به مدت 3 ماه پلاسیبو خوراکی دریافت میکنند. سپس بعد از گذشت سه ماه از شروع مطالعه مجددا پرسشنامه سکچوال برای آنها تکمیل می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201311066246N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-24, ۱۳۹۲/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-24, ۱۳۹۲/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان اسدی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8822 0037
آدرس ایمیل
asadim@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر سیاهدانه و پلاسیبو در درمان اختلالات سکچوال خانمهای منوپوز در بیمارستان جامع زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سیاهدانه بر روی اختلالات جنسی خانم های یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:خانم منوپوز که دیس فانکشن جنسی دارد .شرایط خروج :یماران دارای سابقه افسردگی ، بیماریهای قلبی–عروقی و بیماری های کبدی ودیابت و افراد تحت درمان با HRT وداروهای ضد افسردگی
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، بیمارستان شریعتی، طبقه پنجم، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
شهر
تهران
کد پستی
1411413137
تاریخ تایید
2013-04-17, ۱۳۹۲/۰۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
00251
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین اثر داروی سياهدانه در درمان اختلالات سکچوال خانمهای منوپوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهFemale Sexual Function Index
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین اثر داروی سياهدانه در درمان اختلالات وازوموتور خانمهای منوپوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه menopause rating scale
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف روغن سیاهدانه خوراکی 300میلی گرم به مدت 3ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مصرف پلاسبو خوراکی به مدت 3ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جامع زنان(کلینیک یائسگی)
نام کامل فرد مسوول
فرناز نایب زاده
آدرس خیابان
پل کریم خان زند،خ استاد نجات اللهی بیمارستان جامع زنان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
نام کامل فرد مسوول
ندا مهرداد
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، بیمارستان شریعتی، طبقه پنجم، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان جامع زنان
نام کامل فرد مسوول
فرناز نایب زاده
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کریم خان -خ استاد نجات اللهی -بیمارستان جامع زنان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8889 7764
فکس
ایمیل
f_nayebzadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مژگان اسدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، بیمارستان شریعتی، طبقه پنجم، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8822 0037
فکس
ایمیل
asadim@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران