ارزیابی اثرات امپاگلیفلوزین در جلوگیری از آسیب‌های میوکارد قلبی در بیماران تحت انجام مداخله کرونری جلدی: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور

ارزیابی اثرات امپاگلیفلوزین در جلوگیری از آسیب‌های میوکارد قلبی در بیماران تحت انجام مداخله کرونری جلدی

این مطالعه ، یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی و دو سویه کور میباشد.فاز مطالعه 3 میباشد که بر روی 90 بیمار مبتلا به بیماری های ایسکمیک قلب که تحت آنژیوپلاستی قرار می گیرند انجام خواهد گرفت.بیماران به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله با امپاگلیفلوزین (45 نفر) و گروه کنترل، دارونما (45 نفر) تقسیم می شوند.

بیماران آنفارکتوس حاد میوکارد در بخش قلب بیمارستان مدنی تبریز انتخاب می شوند، مطالعه به صورت دو سو کورشده که مراقب بالینی و بیمار، از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.بیماران گروه مداخله دریافت کننده 25 میلی کننده امپاگلیفلوزین و گروه کنترل، دریافت‌ کننده‌ی دارونما خواهند بود.هر دو گروه به روش مشابه و با پزشک یکسان تحت عمل آنژیوپلاستی قرار خواهند گرفت.

کلیه بیماران ایسکمیک قلبی در سنین 18 تا 80 سال که تحت آنژیوپلاستی و استنت قرار می گیرند وارد مطالعه می شوند. و در صورت عمل جراحی بای پس قلبی در 3 ماه اخیر و عدم توانایی درک و پر کردن رضایت نامه، از ورود به مطالعه منع خواهند گردید.

گروه مداخله: دریافت کننده قرص امپاگلیفلوزین 25 میلی‌گرم ساخت شرکت داروسازی فارماشی ، ایران، یک روز و یک الی دو ساعت قبل از مداخله کرونری گروه کنترل: دریافت کننده دارونما یک روز و یک الی دو ساعت قبل از مداخله کرونری

میزان سطح cTnI و hs-CRP

شرکت‌کنندگان با استفاده از نرم افزار Graphpad prism و روش تصادفی‌سازی 1:1 در دو گروه 45 نفری A به‌عنوان گروه مداخله و B به عنوان گروه کنترل تقسیم می‌شوند.

مطالعه به‌ صورت دو سویه کور و کدگذاری A و B بوده و شرکت‌کنندگان و پزشک جراح کرونری جلدی از نوع گروه بندی اطلاع نخواهند داشت .گروه مداخله، دریافت کننده امپاگلیفلوزین 25 میلی‌گرم و گروه کنترل، دریافت‌کننده‌ی دارونما خواهند بود ولی داروها را با کد A و B دریافت خواهند کرد. تمام شرکت کنند‌گان توسط تیم ثابت و روش مشابه تحت جراحی کرونری جلدی قرار خواهند گرفت.