مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر حضور همراه بر شدت درد و طول مدت فاز فعال زایمان زنان نخست زا که به روش نمونه گیری آسان انتخاب و بطور تصادفی در دوگروه با همراه و روتین تقسیم شدند، انجام شده است. معیارهای ورود به مطالعه: سن 34-18 سال ؛دیلاتاسیون 4 سانت سرویکس و سن بارداری 42-38 هفته و معیارهای خروج از مطالعه: اختلال روانی؛ دیابت؛ هیپرتانسیون بود. در این کار آزمایی بالینی 150خانم حامله نخست زا در حال زایمان از بیمارستانها ومراکز تسهیلات زایمانی سطح شهر زاهدان انتخاب شدند. شدت درد در ابتدای فاز فعال(دیلاتاسیون 4 سانت سرویکس) و انتهای فاز فعال(دیلاتاسیون 10 سانت سرویکس) و با استفاده از مقیاس سنجش درد اندازه گیری شد. طول مدت فاز فعال و مرحله دوم زایمان و نوع زایمان نیز مورد بررسی قرار گرفت .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111156242N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-13, ۱۳۹۰/۱۲/۲۳
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-13, ۱۳۹۰/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آمنه صفرزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1241 8961
آدرس ایمیل
safarzadeh.a@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-07-03, ۱۳۸۶/۰۴/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-15, ۱۳۸۷/۱۱/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر حضور همراه بر شدت درد و طول مدت فاز فعال زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر حضور همراه بر درد زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: محدوده سنی18-34 سال؛ سن حاملگی 38-42 هفته؛ تک قلویی بودن؛ نمایش سفالیک؛ شروع فاز فعال دیلاتاسیون 4 سانت
معیار خروج از مطالعه: سن بالای 18 و 34 سال؛ سن بارداری زیر 38 وبالای 42 هفته؛ دوقلویی؛ نمایش بریچ؛ فاز نهفته
سن
از سن 18 ساله تا سن 34 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پزوهشهای پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان؛ میدان دکتر حسابی؛ پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-15, ۱۳۹۰/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
856
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان
کد ICD-10
080.9
توصیف کد ICD-10
spontaneous delivery,Single unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای فاز فعال؛انتهای فاز فعال
نحوه اندازه‌گیری متغیر
visual analogue scale
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت فاز فعال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طی مرحله اول زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت زمان توسط پژوهشگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله دوم زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طی مرحله دوم زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت زمان توسط پژوهشگر
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
تاثیر حضور همراه بر درد زایمان در گروه با همراه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مراقبتهای روتین در گروه روتین(کنترل)
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تسهیلات زایمانی میر جاوه
نام کامل فرد مسوول
آمنه صفرزاده
آدرس خیابان
شهر
میرجاوه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهری
آدرس خیابان
زاهدان؛ میدان دکتر حسابی؛ مجتمع پردیس دانشگاه
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟