-تعیین و مقایسه میانگین نمره اضطراب بیماران کاندیدای رینوپلاستی، قبل و بعد از انجام مداخله در گروه مداخله.
- تعیین و مقایسه میانگین نمره اضطراب بیماران کاندیدای رینوپلاستی، قبل و بعد از انجام مداخله در گروه کنترل
تعیین و مقایسه اختلاف میانگین نمره اضطراب قبل و بعد از انجام مداخله در دو گروه مداخله و کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی کنترل شده،دوسویه کور ،تصادفی شده ،بر روی 30 بیمار ،تصادفی سازی با استفاده از کارت شماره1و 2
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتدا به صورت دسترسی آسان، 30 نفر از بیماران کاندید رینوپلاستی در بیمارستان کاشانی شهر اصفهان که در نوبت عمل هستند انتخاب می شوند. برای تخصیص تصادفی نمونه ها، پژوهشگر به تعداد آزمودنی ها کارتهایی با شماره 1 و 2 در یک پاکت قرار خواهد داد و از بیماران خواسته می شود که یک کارت از پاکت بیرون بکشند. کارت شماره 1 در گروه آزمون و کارت شماره 2 در گروه شاهد قرار میگیرد. در گروه کنترل از مایعی هم رنگ با اسانس گروه مداخله استفاده میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سالم بودن حس بویایی
نداشتن سابقه بیماری تنفسی
عدم حساسیت به اسانس های گیاهی
عدم مصرف داروهای آرام بخش
گروههای مداخله
بعد از اینکه مشخص شود که بیمار در کدام گروه قرار می گیرد، مداخله به این صورت انجام می گیرد که، در گــروه مداخلــه ، 3 قطـره اسانس لیموتـرش بـه مــدت 20-30 دقیقــه به طــور عــادی استشــنشاق کنــد. برای گروه کنترل 3 قطره مایع بی بو هم رنگ (آب + رنگ اسانس مورد نظر) اسانس لیموترش مورد استفاده برای گروه مداخله را 20-30 دقیقه استنشاق میکند
متغیرهای پیامد اصلی
نمره اضطراب آشکار
نمره اضطراب پنهان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221101056375N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
lvdl امیرشکاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 4331 6688
آدرس ایمیل
amirshekarimaryam@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-16, ۱۴۰۱/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه لیموترش بر اضطراب بیماران قبل از جراحی رینوپلاستی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رایحه لیموترش بر اضطراب بیماران قبل از جراحی رینوپلاستی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالم بودن حس بویایی
نداشتن سابقه آسم یا بیماری انسداد مزمن ریوی
عدم حساسیت به اسانس های گیاهی
عدم مصرف داروهای آرام بخش
نداشتن بیماری های روانی و اضطرابی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهای آرام بخش
عدم رضایت برای شرکت در مطالعه
سابقه بیماری تنفسی
سابقه حساسیت به اسانس لیموترش
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه¬ی کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی، در ابتدا به صورت دسترسی آسان، 30 نفر از بیماران کاندید رینوپلاستی که در نوبت عمل هستند انتخاب می شوند.از نظر معیارهای ورود و خروج بررسی میگردند .برای تخصیص تصادفی نمونه ها، پژوهشگر به تعداد آزمودنی ها کارتهایی با شماره 1 و 2 در یک پاکت قرار خواهد داد. و از بیماران خواسته می شود که یک کارت از پاکت بیرون بکشند. بیماران دارای کارت شماره 1 در گروه آزمون و بیماران دارای کارت شماره 2 در گروه شاهد قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در گــروه مداخلــه ، 3 قطـره اسانس لیموتـرش بـا اسـتفاده از قطره چـکان روی گاز طبی چکانده و بـه یقـه بیمـار متصـل و توصیـه می شود بـه مــدت 20-30 دقیقــه به طــور عــادی استشــنشاق کنــد. برای گروه کنترل 3 قطره مایع بی بو هم رنگ (آب + رنگ اسانس مورد نظر) اسانس لیموترش مورد استفاده برای گروه مداخله، را روی یک گاز طبی ریخته و همانند گروه مداخله به یقه بیمار متصل می شود و توصیه می شود به مدت 20 تا 30 دقیقه به طور عادی استنشاق کنند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری ،مدیریت و توانبخشی -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2022-10-30, ۱۴۰۱/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1401.091
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری نیست
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیگل برگر
2
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره پرسشنامه اضطراب آشکار آنها کمتر از 40 است
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه نمره پرسشنامه اشپیگل برگر
3
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره پرسشنامه اضطراب آشکار آنها بالای 60 است
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه نمره پرسشنامه اشپیگل برگر
4
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره پرسشنامه اضطراب پنهان آنها بالای 60 است
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه نمره پرسشنامه اشپیگل برگر
5
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره پرسشنامه اضطراب پنهان آنها کمتر از 40 است
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه نمره پرسشنامه اشپیگل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب آشکار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیگل برگر
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب پنهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیگل برگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:3 قطـره اسانس لیموتـرش از شرکت باریج اسانس کاشان عمده ترکیبات اسانس لیموترش مورد استفاده شامل: لیمونن (2/68 درصد)، بتاپینن (8/12 درصد)، ترپینن گاما (8/8 درصد) و آلفا پینن (2/2 درصد) بودند.بـا اسـتفاده از قطره چـکان روی گاز طبی 10×10 از شرکت حریر نوین سپاهان چکانـده و بـه یقـه بیمـار متصـل و توصیـه می شود بـه مــدت 20-30 دقیقــه به طــور عــادی استشــنشاق کنــد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل 3 قطره مایع بی بو هم رنگ (آب + رنگ اسانس مورد نظر) اسانس لیموترش مورد استفاده برای گروه مداخله را روی یک گاز طبی با ابعاد 10×10ریخته و همانند گروه مداخله به یقه بیمار متصل می شود و توصیه می شود به مدت 20 تا 30 دقیقه به طور عادی استنشاق کنند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
مریم امیرشکاری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ،کوچه پاسداران 5 ،فرعی دوم سمت چپ ،پلاک 3
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
78616-15517
تلفن
+98 922 329 4125
ایمیل
amirshekarimaryam@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلام رضا عسکری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب ،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
34567789-123
تلفن
+98 31 3668 8138
فکس
+98 31 3792 8110
ایمیل
askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://med.mui.ac.ir/fa/ejtemaei
ردیف بودجه
علوم پزشکی اصفهان
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
70
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم امیرشکاری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اتاق عمل
آدرس خیابان
بولوار پاسداران ،کوچه پاسداران 5
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
78616-15517
تلفن
+98 34 4331 6688
ایمیل
amirshekarimaryam@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم امیرشکاری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اتاق عمل
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ،کوچه 5
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
78616-15517
تلفن
+98 34 4331 6688
فکس
ایمیل
amirshekarimaryam@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم امیرشکاری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اتاق عمل
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ،کوچه 5
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
78616-15517
تلفن
+98 34 4331 6688
ایمیل
amirshekarimaryam@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست