"تاثیر کمپرس یخ بر پیشگیری از هماتوم در آنژیوگرافی شریان رادیال در بیماران سندرم حاد کرونری"

تاثیر کمپرس یخ برپیشگیری از هماتوم درآنژیوگرافی شریان رادیال دربیماران سندرم حادکرونری

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،باگروه موازی،بدون کورسازی،تصادفی شده برروی 120بیمار انجام خواهدگرفت.برای تخصیص افراد به2گروه از روش تصادفی سازی بلوکی باسایز بلوک های 4 تایی استفاده خواهد شد

جمعیت موردمطالعه بیماران تحت آنژیوگرافی رادیال بیمارستان قدس اراک خواهد بود.120نمونه بر اساس معیار های ورود وخروج ازمطالعه انتخاب خواهند شد.به روش تخصیص تصادفی با بلوک بندی وبدون کورسازی به 2گروه:گروه مداخله 1که کمپرس یخ باابعاد10*5 سانتی متر،با وزن 100 گرم و پوشیده شده باگازاستریل،طی 2مرحله،مرحله ی1قبل ازخارج کردن دستبند شفاف کافدارو مرحله ی2 بلافاصله پس ازخروج دستبند شفاف کافدار رادریافت می کنند.در هرمرحله، طول مدت زمان استفاده ازکمپرس یخ20دقیقه خواهد بود.گروه مداخله 2 گروه کنترل می باشد و مراقبت معمول بیمارستان (بالا نگه داشتن دستی که تحت آنژیوگرافی قرار گرفته است.) را دریافت می کنند.

شرایط ورود:رضایت آگاهانه،سن 80-18 ساله،پلاکت درمحدوده ی طبیعی، نداشتن حساسیت به سرما; شرایط عدم ورود:خونریزی غیرطبیعی ازمحل آنژیوگرافی،عدم همکاری

گروه مداخله1شامل بیماران تحت آنژیوگرافی به روش رادیال میباشدکه به منظورانجام مداخله،کمپرس یخ پوشیده شده باگازاستریل،طی2مرحله رادریافت می کنند. گروه مداخله 2(گروه کنترل)شامل بیماران تحت انژیوگرافی به روش رادیال میباشدکه مراقبت معمول بیمارستان (بالانگه داشتن دستی که تحت آنژیوگرافی قرار گرفته است)را دریافت می کنند

اندازه ی هماتوم

براي انجام فرايند تصادفي سازي از سايت آنلاين Sealed Envelop استفاده خواهد شد. در خصوص نحوه تصادفي سازي، در ابتداي مطالعه با استفاده از سايت فوق، يك توالي تصادفي 120 تايي با روش بلوكي توليد شد كه 60 مورد مداخله و 60 مورد كنترل را شامل مي شد و اين ليست نزد همكار اپيدميولوژيست (استاد مشاور) محفوظ ماند. بعد از بررسي معيار هاي ورود هر يك از شركت كنندگان، و واجد شرايط بودن آنها، براي تصميم گيري در مورد قرار گرفتن آن فرد در هر يك از گروه ها، دانشجو با استاد مشاور تماس گرفته و بر اساس ليست توالي تصادفي سازي براي آن فرد تصميم گيري خواهد شد. اين روال براي تمام شرکت كنندگان (120 نفر) تا انتها انجام خواهد شد كه منجر به تقسيم افراد به دو گروه كاملا مساوي و تصادفي می گردد و اين كار توالي تصادفي را براي بيمارگير (دانشجو) مخفي نگه مي داشت كه نشان دهنده مفهوم پنهان سازي يا Concealment در فرايند تخصيص تصادفي ميباشد. ضمنا همانطور که در بالا ذکر شد،انتخاب هر کدام از120 نفر برای گروه مداخله و کنترل بر اساس لیست توالی تصادفی سازی و با نظر اپیدمیولوژیست (استاد مشاور) می باشد.