مقایسه ترکیب پروپوفول و فنتانیل در مقابل میدازولام و فنتانیل در ایجاد آرام بخشی برای جا اندازی دررفتگی قدامی شانه در بخش اورژانس; یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده
این مطالعه مقایسه کارایی این دو ترکیب برای جا اندازی دررفتگی قدامی شانه است. مطالعه کارآزمایی بالینی روی 48 بیمار که به طور تصادفی با یکی از دو ترکیب میدازولام و فنتانیل یا پروپوفول و فنتانیل برای بی دردی دررفتگی قدامی شانه مراجعه نموده بودند انجام شد. این مطالعه در بخش اورژانس بیمارستان امام حسین واقع در تهران- ایران در بین ماههای فروردین تا مرداد سال 1389 انجام شد. دو گروه از نظر فاصله زمانی تزریق دارو تا سدایشن(T1)، فاصله زمانی از سدایشن تا بیداری(T2) و همچنین فاصله از سدایشن تا آگاهی کامل به زمان و مکان و اشخاص (T3) و احتمال عوارض جانبی مورد مقایسه قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201501236238N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا حاتم ابادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 73430
آدرس ایمیل
hhatamabadi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ترکیب پروپوفول و فنتانیل در مقابل میدازولام و فنتانیل در ایجاد آرام بخشی برای جا اندازی دررفتگی قدامی شانه در بخش اورژانس; یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ترکیب پروپوفول و فنتانیل در مقابل میدازولام و فنتانیل در ایجاد آرام بخشی برای جا اندازی دررفتگی قدامی شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود مطالعه شامل بیماران با دررفتگی قدامی شانه که بالای 18 سال سن داشتند خواهد بود. معیارهای خروج شامل حساسیت دارویی به میدازولام, پروپوفول یا فنتانیل; وجود سایر آسیب ها (شکستگی شانه یا سایر اندامها) ; خوردن مایع یا غذا در طی 4 ساعت اخیر; وجود راه هوایی دچار اختلال; اختلال حسی; اختلال حرکنی; اختلال عروقی; و مصرف الکل یا سایر داروهای تحریکی در 6 ساعت اخیر.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
1393.554
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
در رفتگی مفصل شانه
کد ICD-10
S40.0
توصیف کد ICD-10
Contusion of shoulder and upper arm
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت جااندازی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از هر بار جااندازي
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه و گرافي ساده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عارضه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از جااندازي
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال و معاینه فیزیکی و گرافی ساده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق فنتانیل در ابتدا در دوز یک میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن شروع شد. سپس یک بولوس پروپوفول به صورت تیتره و آرام به صورت وریدی در طی سی ثانیه تا چشم ها به صورت خودبخودی بسته شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تزریق فنتانیل در ابتدا در دوز یک میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن شروع شد و سپس تزریق میدازولام با دوز دو میلی گرم به شکل آهسته در طی مدت سی ثانیه انجام شد تا چشم ها به شکل خودبخود بسته شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا حاتم آبادی
آدرس خیابان
بیمارستان امام حسین- خیابان شهید مدنی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا حاتم آبادی
آدرس خیابان
بیمارستان امام حسین خ شهید مدنی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟