بررسی شدت درد وآتروفی عضلانی قابل رؤیت در ام ار ای بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی قبل و بعد از ورزش درمانی و حرکات اصلاحی بیمارستان امام خمینی ساری از سال 1401 لغایت 1402
بررسی میزان درد وآتروفی عضلانی قابل رؤیت در ام ار ای بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی قبل و بعد از ورزش درمانی و حرکات اصلاحی
طراحی
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی self controlled بر روي افراد 20 تا 50 سال (به علت روند دژنراسیون بعد از 50 سالگی) مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی که به بیمارستان امام خمینی ساری مراجعه می کنند، انجام خواهد شد.افراد مبتلا به كمردرد مزمن غیراختصاصی شامل افرادي است كه بيش از ۳ ماه درد دائم كمر داشته باشند که علت پاتوآناتومیکال شناخته شده نداشته باشد، حداقل درد آن ها معادل VAS (Visual analog scale) = 3 باشد و حداقل يكبار در هفته بارز شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد 20 تا 50 سال مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی که به بیمارستان امام خمینی ساری مراجعه می کنند.افراد مبتلا به كمردرد مزمن غیراختصاصی شامل افرادي است كه بيش از ۳ ماه درد دائم كمر داشته باشند که علت پاتوآناتومیکال شناخته شده نداشته باشد و حداقل يكبار در هفته بارز شود.کورسازی ندارد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بيماران کمردرد مزمن غیراختصاصی است که اختلالات زیر را نداشته باشند که شامل تومور نخاعي، عفونت نخاعي و ستون فقرات، بارداري، ضايعات التهابي ستون فقرات شامل AS و انتزوپاتي ها، شكستگي قبلی ناشي از تروما يا تومور، بيماران با سابقه جراحي ستون فقرات، اسكوليوز بيش از ١٠ درجه، تنگي كانال نخاعي، اسپونديلوليستزيس، بيماران با سايكوز يا اختلالات شناختي كه معاينه عصبي در وي قابل اطمينان نباشد، افرادي كه كنترا انديكاسيون MRI دارندبيماران ديسكوپاتي، خروج از مطالعه شامل غیبت بیش از 3 جلسه، عدم رضایت به ادامه شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
ورزش درمانی و حرکات اصلاحی
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد،نقص عصبی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221101056357N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-05, ۱۴۰۱/۰۹/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-12-05, ۱۴۰۱/۰۹/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-05, ۱۴۰۱/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سجاد نجفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 1700
آدرس ایمیل
s.najafi@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-11, ۱۴۰۱/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-10, ۱۴۰۱/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی شدت درد وآتروفی عضلانی قابل رؤیت در ام ار ای بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی قبل و بعد از ورزش درمانی و حرکات اصلاحی بیمارستان امام خمینی ساری از سال 1401 لغایت 1402
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی شدت درد وآتروفی عضلانی قابل رؤیت در ام ار ای بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی قبل و بعد از ورزش درمانی و حرکات اصلاحی بیمارستان امام خمینی ساری از سال 1401 لغایت 1402
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران کمردرد مزمن غیراختصاصی
فقدان تومور نخاعي
فقدان عفونت نخاعي و ستون فقرات
فقدان بارداري
فقدان ضايعات التهابي ستون فقرات شامل AS و انتزوپاتي ها
فقدان شكستگي قبلی ناشي از تروما يا تومور
بيماران بدون سابقه جراحي ستون فقرات
فقدان اسكوليوز بيش از ١٠ درجه، تنگي كانال نخاعي
فقدان اسپونديلوليستزيس
بيماران با سايكوز يا اختلالات شناختي كه معاينه عصبي در وي قابل اطمينان نباشد
افرادي كه كنترا انديكاسيون MRI ندارند ( فوبيا، پيس ميكر...)
بيماران ديسكوپاتي ندارند
بيماران با سابقه بيماري متابوليك و هورموني از جمله آكرومگالي و كم كاري يا پر كاري تيروئيدنداشته باشد
هیچ گونه بیماری روانپزشکی تشخیص داده شده مثل اختلالات خلقی
اختلالات اضطرابی و غیره و هر گونه بيماري عصبي و عضلاني مثل ديستروفي ها و اختلالات نورولوژيك ديگر از جمله MS و ALS و غیره نداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از 3 جلسه
عدم رضایت به ادامه شرکت در مطالعه
بروز آسیب حین مطالعه و یا ایجاد ضایعه بعد از شروع درمان است.
سن
از سن 65 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
بیمارستان آموزشی و درمانی امام (ره) ساری- دانشگاه علوم پزشکی مازندران (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
33131 - 48166
تاریخ تایید
2022-07-11, ۱۴۰۱/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.IMAMHOSPITAL.REC.1401.033
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و هرهفته به مدت 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نسخه ورزشی و حرکات اصلاحی به مدت 3ماه 3جلسه در هفته خواهد بود که توسط دکترای فیزیولوژی ورزشی و پزشک متخصص پزشکی ورزشی برای بیماران تجویز خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروهی که برای فیزیوتراپی مدت 3ماه 3جلسه در هفته خواهد بود که توسط برای بیماران تجویز خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
سجاد نجفی
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی ، بیمارستان امام خمینی (ره)، گروه نوروسرجری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48166-33131
تلفن
+98 11 3336 1630
فکس
+98 11 3336 1630
ایمیل
drsajjad_najafi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.mazums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
مجید سعیدی
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3325 7230
فکس
+98 11 3325 7230
ایمیل
m.saedi@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.mazums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
سجاد نجفی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی مغز و اعصاب
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48166-33131
تلفن
+98 11 3336 1630
فکس
+98 11 3336 1630
ایمیل
drsajjad_najafi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.mazums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
سجاد نجفی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی مغز و اعصاب
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی
شهر
سارری
استان
مازندران
کد پستی
48166-33131
تلفن
+98 11 3336 1630
فکس
+98 11 3336 1630
ایمیل
drsajjad_najafi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.mazums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
سجاد نجفی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی مغز و اعصاب
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48166-33131
تلفن
+98 11 3336 1630
فکس
+98 11 3336 1630
ایمیل
drsajjad_najafi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.mazums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست