بررسی اثر بی حسی موضعی در پیشگیری از کاهش درد و اسپاسم شریانی در آنژیوگرافی از طریق شریان رادیال

بررسی اثر بی حسی موضعی در پیشگیری از کاهش درد و اسپاسم شریانی در آنژیوگرافی از طریق شریان رادیال

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه های موازی ، دو سوی کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 200 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی‌سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی استفاده شد.

این مطالعه بر روی 200 بیمار کاندید آنژیوگرافی ، در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان انجام شده می شود. و بیماران به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می گردند. ابزار گردآوری داده ها از طریق چک لیست جمع آوری اطلاعات و مشاهدات بالینی است. در این کارآزمایی بالینی دو سو کور به همراه گروه کنترل ، تصادفی ساری به وسیله بلوکی جایگشتی انجام می شود.

شرایط ورود :بیماران کاندید آنژیوگرافی رادیال؛ سن بالای 18 سال ؛ شرایط عدم ورود به : سابقه آنژیوگرافی از همان دست؛ سندرم رینود ؛ ESRD ؛ تاریخچه شناخته شده حساسیت به بی حسی موضعی؛ نبض رادیال غیر قابل لمس ؛ عدم رضایت بیمار

گروه مداخله: بی حسی موضعی نیم ساعت قبل از شروع پروسه، مقدار 2.5 گرم کرم درمانی زایلاپی روی مچ دست ، 1 سانتی‌متر بالاتر از زایده styloid رادیوس بر روی نبض شریان رادیال قرار می‌گیرد. نیم ساعت قبل از شروع پروسه، مقدار 2.5 گرم کرم پلاسبو روی مچ دست 1 سانتی‌متر بالاتر از زایده styloid رادیوس بر روی نبض شریان رادیال قرار می‌گیرد.

اسپاسم شریان رادیال به دنبال آنژیوگرافی ؛ مقیاس بصری درد

تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه با روش تصادفی سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی (Permuted block stratified randomization) انجام می‌شود. به این صورت که ابتدا بیماران مراجعه‌کننده واجدشرایط به ترتیب ورود طبقه‌بندی می‌شوند. سپس بر اساس بلوک‌های 10تایی (متشکل از دو گروه A و B و دو تکرار برای هرکدام) که به صورت تصادفی از بین تمامی حالات ممکن جایگشت‌ها انتخاب شده‌اند، به گروه موردنظر اختصاص می‌یابند.

. این مطالعه به صورت دوسوکور( Double Blinding) می باشد به طوری که بیمار و پزشک انجام دهنده آنژیوگرافی از نوع کرم استفاده شده بی اطلاع است و پرستار مسئول مریض بدون اطلاع پژوهشگر بی حسی را انجام می دهد.