این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی در بیماران دچار ترومای نافذ (و با جسم برنده در اندام انجام خواهد شد در طول مدت مطالعه بیمارانی که با زخمهای نافذ ناشی از چاقو، شیشه، تصادفات رانندگی و غیره با مکانیزم عمدی یا غیر عمدی به اورژانس بیمارستان امام حسین (ع) تهران مراجعه می نمایند وارد مطالعه شده و با استفاده از جدول تصادفی اعداد به دو گروه شاهد و آزمون تقسیم می شوند شرایط ورود بیماران در مطالعه عبارت است از زخم های نافذ در اندام ها، سن 18 تا 50 سال و طول زخم بیشتر از 3 سانتی متر و کمتر از 15 سانتی متر.
در گروه آزمون از سلوکس به میزان مورد نیاز به علاوه پانسمان فشاری و در گروه شاهد تنها از پانسمان فشاری برای جلوگیری از خونریزی استفاده خواهد شد. مدت زمان کنترل خونریزی ثبت شد. جهت اندازه گیری میزان خونریزی بعد از شروع اقدام درمانی، تعداد گازهای 10×10 هشت لایه که جهت کنترل خونریزی به کار می روند شمارش می شوند هر گاز آغشته به خون معادل 20 سی سی خونریزی در نظر گرفته می شود. متغیرهای دیگر مثل اطلاعات دموگرافیک، علائم حیاتی و روش و میزان هیدراتاسیون بیماران نیز در دو گروه تعیین خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104206238N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-15, ۱۳۹۳/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-15, ۱۳۹۳/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا حاتم ابادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 73430
آدرس ایمیل
hhatamabadi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-13, ۱۳۹۲/۱۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه سلوکس و بانداژ فشاری با بانداژ فشاری به تنهایی در مدت زمان کنترل خونریزی در بیماران با زخم نفوذی اندامها
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سلوکس با بانداژ فشاری در مدت زمان کنترل خونریزی در زخمهای نافذ اندام
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریای ورود: 1
1- زخم های نافذ (جسم برنده) در اندام ها با اجسام نوک تیز به طور عمدی یا غیرعمدی
2- سن 18 سال تا 50 سال
3- طول زخم بیشتر از 3 سانتی متر و کمتر از 15 سانتی متر
کرایتریای خروج:
1- وجود جسم خارجی در زخم
2- وجود نقص انعقادی یا مصرف داروهای ضد انعقاد
4- بیمار باشوک هیپووولومیک
5- استفاده از مواد مشابه جهت کنترل انعقاد
6- نیاز به دریافت خون یا فراورده های خونی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران- خیابان یمن- - خیابان تابناک
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2012-07-08, ۱۳۹۱/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
121
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم نافذ اندام فوقانی و تحتانی
کد ICD-10
T11/1-T13/
توصیف کد ICD-10
open wound of upper and lower extrimity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان دستیابی به کنترل خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5دقیقه و10 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حجم خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 دقیقه و 10 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد گاز سلوکس اغشته به خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل پانسمان فشاری با گازهای معمولی 10×10 هشت لایه که بعد از 5 و10 دقیقه بررسی شده وهر گاز خونی معادل 20سی سی خونریزی است
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
و در گروه آزمون پانسمان فشاری با گازهای معمولی 10×10 هشت لایه که بعد از 5 و10 دقیقه بررسی شده وهر گاز خونی معادل 20سی سی خونریزی است
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا حاتم ابادی
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین(ع)
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا حاتم ابادی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، خیابان تابناک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا حاتم آبادی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی طب اورژانس، دانشیار طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان امام حسین(ع)، خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین(ع)، بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7755 8081
فکس
+98 21 7755 7069
ایمیل
hhatamabadi@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا حاتم آبادی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی طب اورژانس، دانشیار طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان امام حسین(ع)، خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین(ع)، بخش اورژانس