تعیین ارتباط درمان ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری بر کنترل قند خون بیماران دیابتی تیپ 2

تعیین اثر ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری بر کنترل قند خون بیماران دیابتی تیپ 2

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،سه سویه کور ، تصادفی شده بر روی108بیمار نمونه گیری به روش در دسترس انجام می شود.سپس به روش Balanced Block Randomization به دو گروه تقسیم می شوند.

بیماران دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان ولایت با تست هلیکوباکتر مثبت، به روش Balanced Block Randomization به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند.بلوک ها به صورت AABB,BBAA,ABBA,BAAB,ABAB,BABA به تعداد ۵۴ بلوک به روش تصادفی چیده میشوند. گروه A تحت درمان و گروه B شاهد خواهند بود.میزان HbA1c وFBS قبل از شروع درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری و بعد از اثبات ریشه کنی آن با تست تعیین آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری در مدفوع به روشPCR، سه ماه بعد از شروع درمان مجددا HbA1c اندازه گیری می شود و اختلاف HbA1c وFBSقبل و بعد درمان با هم مقایسه می شود. در گروه شاهد نیز در دو مرحله ۱ و ۲ میزان HbA1c و FBS اندازه گیری می شود.در این مدت رژیم درمانی ریشه کنی هلیکوباکتر دریافت نمی کنند. با توجه به اینکه بیماران ،پزشک معالج و آنالیزکننده از نحوه انتخاب بیماران اطلاعی ندارد،مطالعه سه سوکور می باشد

معیار ورود: کلیه بیماران دیابتی بدون علامت با تست هلیکوباکترپیلوری مثبت معیار خروج: افراد دارای نارسایی کلیه، آنمی و هموگلوبینوپاتی سابقه مصرف آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته و مهار پمپ پروتون طی دوهفته گذشته سابقه درمان عفونت هلیکوباکتر HbA1C بیشتر از 10 بیماران دیابتی نیازمند درمان با انسولین

گروه مداخله: بیماران تحت درمان رژیم چهار دارویی ضد هلیکوباکتر پیلوری ۲ هفته ای بیسموت + مترونیدازول + آموکسی سیلین + آمپرازول گروه کنترل: بیمارانی که پلاسبو دریافت می کنند

تعیین قند خون

اين مطالعه به Randomized Clinical Trial بر روی کلیه بیماران ديابتی که طی سال های 1402-1401 به بیمارستان ولایت قزوین مراجعه مي کنند، انجام می شود.بیماران دیابتی که عفونت هلیکوباکتر پیلوری در آن ها اثبات شد؛به روش Balanced Block Randomization به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند.بلوک ها به صورت AABB,BBAA,ABBA,BAAB,ABAB,BABA به تعداد ۵۴ بلوک به روش تصادفی چیدمان خواهند شد. گروه A تحت درمان و گروه B گروه شاهد خواهند بود.

با توجه به اینکه بیماران اطلاع ندارند که در کدام گروه قرار خواهند گرفت و اینکه پزشک معالج بر اساس تخصیص تصادفی گروه شاهد و مداخله را انتخاب خواهد کرد و فردی که آنالیز آماری را انجام می دهد از نحوه انتخاب بیماران اطلاعی ندارد، مطالعه یک سوکور می باشد.