تهیه و ارزیابی برون تن و درون تن پانسمان ژلی کریستال مایع لیپیدی در جا تشکیل شونده حاوی اوژنول، یدوفرم به منظور درمان آلوئولار استئیت (درای ساکت) در دندانپزشکی

هدف ما تهیه و ارزیابی یک پانسمان ژلی با پایه کریستال مایع لیپیدی می باشد که حاوی اوژنول بعنوان تسکین دهنده درد و یدوفرم بعنوان ماده ضد عفونی کننده باشد، همچنین بتواند روند ترمیم زخم و بهبود زخم را تسریع نماید.ژل کریستال مایع به همراه اوژنول و سایر ترکیبات فعال، به طور رضایت بخشی می توانند به عنوان جایگزین Alvogyl (که مدت هاست در بازار ایران موجود نیست.) مورد استفاده قرار گیرند و با ایجاد لخته خون مصنوعی، از خونریزی مجدد جلوگیری کند.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با یک موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از قرعه کشی استفاده شد.

ثبت مشخصات بیمار هنگام ورود به دانشکده دندانپزشکی مشهد - قرار دادن دارو در ساکت دندان براساس گروه کنترل یا شاهد - ثبت میزان درد براساس مقیاس VAS در بازه های زمانی مشخص و تکرار در صورت لزوم مطالعه سه سو کور شرکت کننده تصادفی یکی از پاکت ها را انتخاب کرده و براساس آن، یکی از داروها در ساکت بیمار گذاشته می شود. - داروهای آزمایش و شاهد در ظرف های مشابه به مراقب بالینی تحویل می گردد. - آنالیزور داده ها، اطلاعات بیماران را براساس کد دریافت می کند.

شرایط ورود: 1- شرکت کنندگان باید در بازه سنی 18 تا 60 سال باشند. 2- بیمارانی که به دلیل درای ساکت به دنبال کشیدن دندان به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه می کنند. 3- شرکت کنندگان باید فرم رضایت نامه را امضا کرده باشد. شرایط عدم ورود: 1- کشیدن سیگار 2- بارداری و شیردهی 3- هرگونه سابقه حساسیت به دارو یا ماده غذایی 4- ابتلا به بیماری های سیستمیک 5- بیماری عفونی فعال 6- استفاده از داروهای دارای تداخل با ترمیم زخم

گروه کنترل: قراردادن مقدار کافی از آلووژیل در ساکت دندان. گروه مداخله: قراردادن مقدار کافی از پانسمان ساخته شده در ساکت دندان

1- اندازه گیری درد بیماران هنگام ورود (به وسیله VAS) و بررسی شدت درد پس از کاربرد هر نوع از پانسمان 2- بررسی تعداد دفعات کاربرد پانسمان

به تعداد نمونه های مورد نیاز پاکت یکسان تهیه شده و در نیمی از آن ها گروه یک و در نیمی دیگر گروه دو نوشته شده و پاکت ها مهر و موم می گردند، بیماران با انتخاب یک پاکت به طور تصادفی در یکی از دو گروه قرار می گیرند.

شرکت کننده کاملا تصادفی یکی از پاکت ها را انتخاب کرده و براساس کد انتخاب شده یکی از داروها در ساکت بیمار گذاشته می شود. از آنجایی که بیمار اطلاعی از اینکه کدام داروی آزمایش و کدام شاهد است ندارد و از طرفی قادر به دیدن داروی داخل ساکت نیست، از سمت شرکت کننده کور است. مراقب بالینی از بین پرستاران انتخاب شده که داروهای آزمایش و شاهد در ظرف های مشابه به وی تحویل می گردد و همچنین وی در جریان نخواهد بود که کدام داروی شاهد و کدام آزمایش است. ارزیابی کننده پیامدها و آنالیزور داده ها، اطلاعات بیماران را براساس کد دریافت می کنند و متوجه نخواهند شد که کدام کد مربوط به داروی شاهد و کدام مربوط به داروی آزمایش است.

تمام داده های فردی شرکت کنندگان مطالعه پس از ناشناس سازی، قابل اشتراک گذاریست.

شروع دوره دسترسی، 6 ماه پس از چاپ نتایج

تمام افراد متقاضی در بخش دانشگاهی و غیردانشگاهی پس از احراز هویت می توانند برای دریافت داده ها اقدام کنند.

برای استفاده در بخش آکادمیک باید منبع داده ها ذکر شود و حق کپی رایت رعایت شود. درصورت استفاده در بخش صنعتی منجر به تولید محصول، باید حق السهم پژوهشگران دخیل در مطالعه، لحاظ شود.

برای دریافت داده ها، یک ایمیل شامل معرفی خود و علت نیاز به داده ها به آدرس زیر ارسال شود: امیرحسین چاوشی پژوهشگر اول مطالعه ahch1378@gmail.com

1- ارسال ایمیل حاوی مشخصات و علت نیاز به داده ها 2- تکمیل فرم پرسشنامه ارسالی 3- احراز هویت و رضایت تمامی پژوهشگران به انتشار داده 4- ارسال داده ها برای متقاضی