بررسی اثرات مکمل تهیه شده از عصاره گیاهی کَبَر (Capparis spinosa) بر تظاهرات بالینی، فاکتورهای پاراکلینیک و ایمونولوژیک در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مقاوم به درمان.

بررسی اثرات مکمل تهیه شده از عصاره Capparis spinosa بر تظاهرات بالینی، فاکتورهای پاراکلینیک و ایمونولوژیک در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مقاوم به درمان.

30 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید در این کارآزمایی بالینی فاز 3-2 بطور تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی در 3 گروه تقسیم می شوند. تصادفی‌سازی با تصادفی‌سازی بلوک، با استفاده از تولید کننده اعداد تصادفی آنلاین انجام خواهد شد. بیماران گروه 1 با عصاره استخراج شده از کاپاریس اسپینوزا تیمار خواهند شد. بیماران گروه 2 با دارونما تیار خواهند شد و بیماران گروه 3 با داروهای مرسوم تیمار خواهند شد. بیماران، ارزیاب پیامد و تحلیلگر داده ها در این مطالعه، کور خواهند بود.

30 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید که به درمان های استاندارد مقاوم هستند به این مطالعه وارد خواهند شد. همه بیماران در بخش روماتولوژی بیمارستان امام رضای دانشگاه علوم پزشکی مشهد در ایران جذب خواهند شد. بیماران بطور تصادفی با 3 گروه تقسیم می شوند. بیماران گروه 1 با عصاره استخراج شده از کاپاریس اسپینوزا تیمار خواهند شد. بیماران گروه 2 با دارونما تیار خواهند شد و بیماران گروه 3 با داروهای مرسوم تیمار خواهند شد. بیماران، ارزیاب پیامد و تحلیل گر داده ها در این مطالعه، کور خواهند بود.

معیار ورود: بیماران آرتریت روماتوئید مقاوم به داروهای ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری (DMARDs) غیر بیولوژیک معیار خروج: بیماران آرتریت روماتوئید غیر مقاوم به DMARD های غیر بیولوژیک

گروه 1: بیماران آرتریت روماتوئید مقاوم به درمان که با عصاره استخراج شده از کاپاریس اسپینوزا تیمار خواهند شد. گروه 2: بیماران آرتریت روماتوئید مقاوم به درمان که با دارونما تیمار خواهند شد. گروه 3: بیماران آرتریت روماتوئید مقاوم به درمان که با داروهای مرسوم تیمار خواهند شد.

تظاهرات بالینی؛ فاکتورهای پاراکلینیک و ایمونولوژیک

30 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید که به درمان های استاندارد مقاوم هستند به این مطالعه وارد خواهند شد. بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به سه گروه (10 بیمار در هر گروه)، گروه A (کاپاریس اسپینوزا)، گروه B (دارونما) و گروه C (درمان مرسوم) تقسیم خواهند شد. تصادفی‌سازی با تصادفی‌سازی بلوک، با استفاده از تولید کننده اعداد تصادفی آنلاین (پاکت مهر و موم شده) سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام خواهد شد. یک محقق مستقل با استفاده از یک تولید کننده اعداد تصادفی آنلاین، تصادفی سازی را در بلوک ها انجام می دهد. داروساز ظروف قرص را با هر دارو پر می کند (کاپاریس اسپینوزا یا دارونما) و آنها را در پاکت های مهر و موم شده با شماره های متوالی به ترتیبی که به صورت تصادفی تعیین می شود، قرار خواهد داد. ابزار و مواد مورد نیاز برای ساخت دارونما دقیقاً مشابه دارو است با این تفاوت که فقط ماده فعال از دارونما حذف خواهد شد.

در این مطالعه، بیماران از گروهی که در آن قرار داده شده اند، بی اطلاع خواهند بود. داروها فاقد برچسب هستند بنابراین بیماران از نوع درمانی که دریافت می کنند آگاه نخواهند بود. علاوه بر این، ارزیابی کننده نتیجه و تحلیلگر داده ها از نوع مداخله آگاه نخواهند بود.