بررسی تأثیر استامینوفن تزریقی در پیشگیری از بروز مجرای شریانی باز (PDA) در نوزادان نارس با سن حاملگی کمتر از 30 هفته: یک کار آزمایی بالینی تصادفی

بررسی تأثیر استامینوفن تزریقی در پیشگیری از بروز مجرای شریانی باز (PDA) در نوزادان نارس با سن حاملگی کمتر از 30 هفته

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی، نوزادان نارس با سن بارداری کمتر از 30 هفته که در بخش ویژه نوزادان بیمارستان امام رضا بستری شدند، در صورت واجد شرایط بودن وارد طرح خواهند شد.نوزادان بصورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی يک سوکور و بوسیله پاکت های در بسته انجام خواهد گرفت. نوزادان در گروه مداخله، پاراستامول با دوز ۱۰ میلی گرم بر کیلوگرم هر ۶ ساعت تا سه روز دریافت خواهند کرد. اولین دوز پس از ۱۲ ساعت از تولد تجویز خواهد شد تا فرصت کافی برای بررسی نوزاد از نظر پاتولوژی قلبی زمینه ای فراهم شود. نوزادان درگروه کنترل (بدون دارونما) دارویی دریافت نمی کنند

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی، نوزادان نارس با سن بارداری کمتر از 30 هفته که در بخش ویژه نوزادان بیمارستان امام رضا بستری شدند.نوزادان بصورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی يک سوکور و بوسیله پاکت های در بسته انجام خواهد گرفت

معيارهاي ورود افراد به مطالعه: نوزادان نارس با سن بارداری زیر 30 هفته ,نوزادان نارسی که شواهدی از مجرای شریانی باز نداشته باشند. معيارهاي خروج از مطالعه: CHF , وجود بیماری کبدی یا کلیوی یا کولستاز , وجود بیماری قلبی مادرزادی , PPHN , اختلال ژنتیکی و مالفورماسیون های مادر زادی ,نمره آپگار دقیقه ۵کمتر از ۵ PH <7.2 , سپتیسمی , بدحال شدن بیمار ,اختلاف اشباع اکسیژن پره داکت و پست داکت بیش از ۳ درصد

گروه مداخله، نوزادان نارس با سن بارداری زیر 30هفته استامینوفن تزریقی بصورت۱۰میلی گرم بر کیلوگرم هر ۶ساعت تا ۳روز دریافت خواهند کرد گروه کنترل (بدون دارونما)، نوزادان نارس با سن بارداری زیر 30هفته داروی خاصی دریافت نخواهند کرد.

فراوانی عدم ایجاد مجرای شریانی باز در نوزادان نارس با سن بارداری کمتر از 30 هفته

جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com در سایت قسمت randomization، پس از انتخاب create a list، تعداد 2 گروه در هر گروه 30 نفر،در سایزهای بلوک 6 تايي و طول ليست 60، را مشخص نموده و بر این اساس، رندومایزیشن لیست را ارائه می دهد. پنهان سازي تخصيص به صورت پاکتهاي سربسته مي باشد که با ورود هر شرکت کننده يک پاکت داده ميشود که براساس آن در يکي از 2 گروه قرار خواهند گرفت.

اين مطالعه يک کارآزمايي باليني يک سويه کور مي باشد که آناليزکننده داده ها نسبت به مواجهه دريافتي بيمار ناآگاه هستند.

کل داده ها پس از غيرقابل شناسايي کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسي 6 ماهه پس از چاپ نتايج

براي دريافت داده ها به نويسنده مسئول مقاله ايميل زده شود

داده ها براي محققين شاغل در موسسات دانشگاهي و علمي در دسترس خواهد بود

پس از ايميل به نويسنده راهنما و ذکر درخواست طي يک ماه اطلاعات درخواستي برايشان ارسال ميشود

انجام آناليز روي داده ها مجاز است