بررسی اثرات امپاگلیفلوزین برروی افسردگی در بیماران با نارسایی قلبی با کسر تخلیه قلبی کاهش یافته: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی اثرات امپاگلیفلوزین برروی افسردگی در بیماران با نارسایی قلبی با کسر تخلیه قلبی کاهش یافته

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کورنشده، فاز 3 بر روی 50 بیمار.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی 50 نفر از بیماران بالای 18سال با نارسایی قلب با کسر تخلیه کاهش یافته که به مرکز تحقیقاتی و درمانی شهید مدنی تبریز مراجعه کرده اند، انجام می گیرد.بیماران در گروه مداخله امپاگلیفلوزین 25 میلی گرم و درمان روتین دریافت می کنند بیماران گروه کنترل امپاگلیفولازین 10 میلی گرم و درمان روتین را دریافت خواهند کرد. افسردگی بیماران با مقیاس درجه بندی همیلتن به صورت پایه و در ماه های1 و 3 مورد ارزیابی و مقایسه قرار خواهد گرفت.

معیار های ورود: 1. نارسایی قلب با کسر تخلیه کاهش یافته 2. سن 18 تا 80 سال 3. توانایی فهم و امضاء فرم رضایت نامه. معیارهای خروج: 1. سابقه مصرف امپاگلیفولازین 2. نارسایی کلیه 3. هایپوتنشن علامت دار 4. فشار سیستولیک زیر 100 یا بالای 180 میلی متر جیوه 5. موارد منع مصرف امپاگلیفولازین 6. نارسایی کبد 7. بارداری 8. شیردهی 9. بدخیمی

بیماران در گروه مداخله25 میلی گرم امپاگلیفولازین به صورت روزانه در کنار درمانهای معمول دریافت خواهند کرد. بیماران گروه کنترل 10 میلی گرم امپاگلیفولازین به صورت روزانه برای سه ماه در کنار درمانهای معمول دریافت خواهند کرد.

مقیاس درجه بندی همیلتن

تصادفی سازی به صورت تصادفی سازی سیستماتیک به وسیله اعداد حاصل از کامپیوتر و با استفاده از نرم افزار آنلاین گراف پد با در نظر گرفتن 2 گروه 25 نفره (مداخله و کنترل) توسط شخص مستقل انجام گرفت.

تمام داده های مقاله پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

بعد از انتشار مقاله تا 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای پژوهشگران شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

محققینی که درخواست دریافت داده ها را ارسال میکنند فقط مجاز خواهند بود انالیزهایی مطابق با اخلاق پزشکی را جهت اهداف علمی انجام دهند.

متقاضیان میتوانند برای دریافت داده ها به آدرس پست الکترونیک tentezari@gmail.com ، جهت دریافت پاسخ ازطرف دکتر طاهر انتظاری ملکی ، ایمیل دهند.

بعد از تماس با نویسنده مسئول (دکتر طاهر انتظاری ملکی)، داده ها جهت کسب مجوز به کمیته اخلاق در پزشکی بیمارستان شهید مدنی تبریز ارسال خواهد شد و پس از کسب مجوز های لازم داده ها به متقاضیان ارسال خواهد شد.