بررسی تاثیر مداخلات 8 هفته ای انعطاف پذیری و یادگیری حرکتی بر درد و ناتوانی و و پروپریوسپشن و کینماتیک دو بعدی ورزشکاران دارای کمردرد مزمن غیراختصاصی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، یک سویه کور ، تصادفی شده با گروه های موازی بر روی 36 نفر صورت خواهد گرفت.شرکت کنندگان به طور تصادفی در یکی از دو گروه مداخله قرار خواهند گرفت
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه، روئینگ کاران با کمردرد مزمن در سالن تمریی دریاچه آزادی واقع در ورزشگاه ازادی بررسی خواهند شد. ورزشکاران بر اساس معیار هاي ورود انتخاب شده و توسط پزشک معاینه شده و تشخیص گذاشته می شود.سپس، افراد در جریان مطالعه قرار گرفته و در صورتی که رضایت ایشان با تکمیل رضایتنامه کتبی اخذ شد، مورد بررسی قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت در برنامه تمرینات توانبخشی و تمرین درمانی در یک سال گذشته
آسیب های جدی یا وضعیت سلامتی نامناسب که می تواند بیماران را از انجام یک برنامه ورزشی باز دارد
یافته های تصویربرداری مانند استئوآرتریت ( درجه 3-4 )
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: دریافت برنامه تمرینات انعطاف پذیری و تمرینات کنترل حرکتی به مدت 8 هفته
گروه مداخله دوم: دریافت برنامه تمرینی کنترل حرکتی
گروه کنترل: بدون مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
درد و ناتوانی ناشی از کمردرد مزمن غیر اختصاصی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220715055473N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-09, ۱۴۰۱/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-12-09, ۱۴۰۱/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-09, ۱۴۰۱/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا قویدل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3365 4041
آدرس ایمیل
mahsaghavidel@khu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-01, ۱۴۰۱/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-31, ۱۴۰۱/۱۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخلات 8 هفته ای انعطاف پذیری و یادگیری حرکتی بر درد و ناتوانی و و پروپریوسپشن و کینماتیک دو بعدی ورزشکاران دارای کمردرد مزمن غیراختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات انعطاف پذیری و کنترل حرکتی بر ورزشکاران دارای کمردرد مزمن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شاخص توده بدنی نرمال ( 24.9- 18.5)
ورزشکارانی که در سطح باشگاهی، ملی و بین المللی به رقابت پرداخته اند.
ورزشکاران با رده سنی بین 18-50 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در برنامه تمرینات توانبخشی و تمرین درمانی در یک سال گذشته
آسیب های جدی یا وضعیت سلامتی نامناسب که می تواند بیماران را از انجام یک برنامه ورزشی باز دارد
یافته های تصویربرداری مانند استئوآرتریت ( درجه 3-4 )
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی ساده، بیماران پس انتخاب و اخذ رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه بعد از توضیح مراحل انجام پژوهش، از طریق روش پاکت مهروموم شده به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم خواهند شد. داخل پاکت اعدادی نوشته شده اند که آزمودنی ها از شماره ها اطلاعی ندارند. بر اساس تعداد ازمودنی 36 نفر ،12 نفر در گروه تجربی اول 12 نفر گروه تجربی دوم و 12 ننفر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیابی کننده پیامد از روند تصادفی سازی و تقسیم افراد در دو گروه تجربی و یک گروه کنترل مطالعه بی اطلاع خواهدبود. یکی دیگر از محققان(که ارزیابی اولیه کور خواهد بود) با توجه به تخصیص گروهی، تمرینات را ادامه خواهد داد. یک ارزیابی کننده مستقل که فرضیه و روش های مطالعه را نمی داند، نتایج قبل از مداخلات، و پس از 8 هفته بعد از مداخلات را ارزیابی خواهد کرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه اخلاق در پژوهش پژوهشگاه علوم ورزشی
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس، خيابان سیمای ایران، بین فلامک و زرافشان، ستاد مركزی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
021 8145 0000
تاریخ تایید
2022-07-20, ۱۴۰۱/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1401.053
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن غیراختصاصی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کمردرد مزمن غیراختصاصی
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 هفته قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کینماتیک دو بعدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 هفته قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی حرکت برخاستن از روی صندلی با استفاده از نرم افزار کینوویا
2
شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 هفته قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون بازسازی فعال زاویه کمری
3
شرح متغیر پیامد
انعطاف همسترینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 هفته قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اکستنشن غیرفعال زانو
4
شرح متغیر پیامد
کنترل حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 هفته قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست کنترل حرکتی لوماجوکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: ترکیب تمرینات انعطاف پذیری و تمریناتکنترل حرکتی .برنامه 8 هفته ای تمرینات (دو جلسه 50 دقیقه ای در هفته) اجرا خواهند شد. جلسات درمانی حداقل 48 ساعت از هم فاصله خواهند داشت. تمرینات کششی شامل 3 ست از هر تمرین خواهند بود و وضعیت به مدت 20 ثانیه با 30 ثانیه استراحت بین ست ها و تمرینات حفظ خواهند شد. تمرینات کششی به روش استاتیک خواهد بود که تمرینات کششی یک طرفه را نیز شامل می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: فقط تمرینات کنترل حرکتی 2 جلسه در هفته انجام خواهند داد.برنامه 8 هفته ای تمرینات ثبات دهنده کمر ، همچنین تمرینات استقامتی-مقاومتی عضلات پشت اجرا خواهد شد. علاوه بر تمرینات ثبات کمر، تمرینات اضافه بار از جمله دراز و نشست، پلانک پهلو و پل باسن انجام خواهد شد. تعداد دفعات انجام حرکت بسته به نوع حکت متفاوت خواهد بود و در بعضی از حرکات به صورت ایزومتریک حرکت اجرا خواهد شد.
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
این مطالعه توسط محققان انجام شده است و هیچ بودجه سازمانی دریافت نشده است.
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حدادنژاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
علوم ورزشی
آدرس خیابان
کرج – انتهای خیابان شهید بهشتی – میدان دانشگاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۳۷۵۵۱- ۳۱۹۷۹
تلفن
+98 26 3457 9600
ایمیل
m.hadadnezhad@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حدادنژاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بازتوانی
آدرس خیابان
کرج – انتهای خیابان شهید بهشتی – میدان دانشگاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۳۷۵۵۱- ۳۱۹۷۹
تلفن
+98 26 3457 9600
ایمیل
m.hadadnezhad@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حدادنژاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
علوم ورزشی
آدرس خیابان
کرج – انتهای خیابان شهید بهشتی – میدان دانشگاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15719-14911
تلفن
+98 26 3457 9600
ایمیل
m.hadadnezhad@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تنها داده های مرتبط با اطلاعات دموگرافی و پیامدها اشتراک گذاری می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله/مقالات مستخرج از مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها در صورت درخواست منطقی مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران، مجلات و افراد/محققین دانشگاهیی که در این زمینه در حال تحقیق و فعالیت های علمی هستند قابل نمایش و اشتراک گذاری است
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
آنالیز داده ها و استفاده از مستندات تنها با این شرط قابل انجام می باشد که نتایج انها در مقالات مروری سیستماتیک انجام شده توسط محققیق و نویسندگان دانشگاهی عنوان شود.شرایط لازم برای ارسال داده ها و مستندات شامل: 1.ارسال ایمیل( ترجیحا با ادرس ادرس های دانشگاهی معتبر) به یکی از محقیق مطالعه 2.توضیح مختصر و منطقی در ارتباط با نحوه استفاده از داده ها و یا مستندات 3.اطمینان از ثبت پروتکی مطالعات مروری سیستماتیک که در خواست دسترسی به داد و یا مستندات را داده اند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق درخواست از محققین مطالعه مهسا قویدل www.mahsaghavidel.mg@gmail.com دکتر ملیحه حدادنژاد m.hadadnezhad@yahoo.com دکتر رغد معمار m_raghad@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضی میتواند با استفاده از پیام ارسالی توسط ایمیل ظرف مدت 7 تا 10 روز از محققین درخواست جزئیات کند