چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی فشار خون در بیماران مبتلا به پیش پرفشاری خون مراجعه کننده به کلینیک فجر بیمارستان مصطفی خمینی قبل و بعد از درمان کمبود ویتامین دی
طراحی
۱۳۴ بیمار با پیش پرفشاری خون که بین ۳۰ تا ۷۰ سال سن دارند و سطح ویتامین دی کمتر از ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر است
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه روی ۱۳۴ بیمار پیش پرفشار خون که به کلینیک فجر بیمارستان مصطفی خمینی ایلام مراجعه کرده اند انجام میشود ابتدا فشار خون چک میشود و اگر از افراد پیش پرفشار خون بودند چک میکنیم که اندیکاسیون شروع درمان نداشته و داروی فشار خونی مصرف نمیکنند و بعد از این افراد ویتامین دی چک میکنیم و اگر کمتر از ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر بود کمبود ویتامین دی را طبق دستوالعمل درمان و بعد فشار خون را چک کرده و تغییرات را ثبت میکنیم
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بین ۳۰ تا ۷۰‌سال فشار خون سیتولی ۱۲۰ تا ۱۳۹ و فشار خون دیاستولی ۸۰ تا ۸۹ ویتامین دی کمتر از ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر
گروه‌های مداخله
۱۳۴ بیمار با دامنه سنی ۳۰ تا ۷۰ یال که کیس پیش پرفشاری خون هستند
متغیرهای پیامد اصلی
ویتامین دی و پیش پرفشاری خون

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20221026056306N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا یلمه علی آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3423 9877
آدرس ایمیل
royaylm79@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-01, ۱۴۰۱/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-22, ۱۴۰۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی فشار خون در بیماران مبتلا به پیش پرفشاری خون با کمبود ویتامین دی مراجعه کننده به کلینیک فجر بیمارستان مصطفی خمینی
عنوان عمومی کارآزمایی
ویتامین دی در پیش پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین ۳۰ تا ۷۰ سال فشار خون سیستولی ۱۲۰تا ۱۳۹ و فشار خون دیاستولی ۸۰ تا ۸۹ ویتامین دی کمتر از ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 134
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
خیابان رازی جنوبی بن بست ۳۸ شهرستان بروجن
شهر
بروجن
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8871946556
تاریخ تایید
2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MEDILAM.REC.1401.082

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پیش پرفشاری خون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که فشار خون سیستولی بین ۱۲۰ تا ۱۳۹ و دیاستولی ۸۰ تا ۸۹ دارند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری فشار خون در ابتدای مطالعه و ۶ هفته بعد از درمان ویتامین دی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنج جیوه ای

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ویتامین دی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مداخله و ۶ هفته بعد از درمان کمبود ویتامین دی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست الایزا

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: به مدت 6 هفته هفته ای یک عدد ویتامین دی 50000 مصرف شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Fajr clinic of mostafa khomeini hospital
نام کامل فرد مسوول
دکتر عسکر صوفی نیا
آدرس خیابان
میدان شهید کشوری بیمارستان مصطفی خمینی شهرستان ایلام
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
8871946556
تلفن
+98 84 3336 4862
ایمیل
royaylm79@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس ملکی
آدرس خیابان
بانگنجاب دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
8871946556
تلفن
+98 933 088 9515
ایمیل
royaylm79@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
عسکر صوفی نیا
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
قلب
آدرس خیابان
میدان کشوری بیمارستان مصطفی خمینی
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
8871946556
تلفن
+98 38 3423 9877
ایمیل
royaylm79@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
رویا یلمه
موقعیت شغلی
دانشجو پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیابان رازی جنوبی بن بست 38 بروجن
شهر
بروجن
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8871946556
تلفن
+98 38 3423 9877
ایمیل
royaylm79@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
رویا یلمه
موقعیت شغلی
دانشجو پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیابان رازی جنوبی بن بست 38 بروجن
شهر
بروجن
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8871946556
تلفن
+98 38 3423 9877
ایمیل
royaylm70@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
این داده ها از بیمارانی جمع خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور تحقیق
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
رویا یلمه 09330889515
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
با مراجعه به ایمیل من تا یک هفته بعد داده ها در دسترس خواهد بود
سایر توضیحات
در حال خواندن...