بررسی تاثیرات بالقوه فعالیت های زیست شناختی و فارماکولوژیک ماده اسکوالن در سکته حاد قلبی

هدف اصلی این مطالعه بررسی تاثیر ماده اسکوالن بر بهبودی علایم بالینی ،ازمایشگاهی و تصویر برداری در بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی در اثر انفارکتوس حاد قلبی می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی ، تصادفی شده، بر روی 88 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران بستری با انفارکت حاد میوکارد که در بیمارستان امام رضا بستری شده و معیار ورود به مطالعه را دارند،به صورت تصادفی با نسبت یک به یک در دو گروه دریافت کننده ی قطره اسکوالن علاوه بر درمان های روتین و گروه شاهد (فقط دریافت کننده درمان های روتین) تقسیم خواهند شد. همچنین، درمان با قطره اسکوالن به صورت 4 نوبت در روز با دوز هربار 5 قطره به مدت 5 روز صورت خواهد گرفت. بیماران در 24 ساعت اول قبل از شروع دارو و سپس بعد از 30 روز تحت بررسی همودینامیک، اکوکاردیوگرافیک و آزمایشات لازم قرار می گیرند.

معیار ورود به مطالعه ، انفارکت حاد قدامی با اجکشن فرکشن کمتر از چهل درصد خواهد بود.که به بیمارستان امام رضا با انفارکت حاد قلبی پذیرش می شوند. بیماران دارای بیماری زمینه ای کلیوی و یا بیماری زمینه ای قلبی و یا سابقه بای پس کرونر از مطالعه خارج می شوند.

بیماران با انفارکت حاد قدامی با اجکشن فرکشن کمتر از چهل درصد که محلول اسکوالن را علاوه بر درمان های روتین دریافت میکنند گروه مداخله و بیماران با انفارکت حاد قدامی با اجکشن فرکشن کمتر از چهل درصد که بعنوان گروه شاهد تحت مطالعه قرار میگیرند و فقط داروهای مرسوم و روتین بیماری قلبی را دریافت میکنند گروه کنترل مطالعه هستند.

پارامترهای اکوکاردیوگرافیک نظیر: اجکشن فرکشن،وال موشن ابنورمالیتی،نارسایی دیاستولی،فشار شریان خون ریوی،و نارسایی های دریچه ای . پارامترهای همودینامیک نظیر: فشار خون اولیه،میزان ضربان قلب اولیه،وجود یا عدم وجود رال ریوی در معاینه، میزان درصد اشباع اکسیژن خون(سچوریشن) فاکتورهای پاراکلینیکی نظیر CBC,CRP, ESR, LDH, FERRITIN, D-DIMER, TPI, FBS, AST, ALT, ALP,UREA, CRP

جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایت www.randomization.com توضیحا، در ابتدا توالی تصادفی با استفاده از سایت www.randomization.com ایجاد می شود. سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادی پاکت نامه با لفاف آلومینیومی (به منظور عدم وضوح محتوای پاکت ها)، تهیه و هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده برروی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جای گذاری می شوند. به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد. در نهایت درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار می گیرد. در زمان شروع نمونه گیری بیماران، براساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده، آشکار می گردد.