مقایسه اثر افزودن مت فورمین به پروژسترون در درمان هایپر پلازی اندومتر

تعیین تاثیر افزودن متفورمین به پروژسترون در درمان هایپر پلازی اندومتر در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان فرقانی با تشخیص هایپرپلازی اندومتر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی. بدون کورسازی. تصادفی شده . فاز 3 بر روی 134 بیمار ( دو گروه 67 نفری). از روش تصادفی سازی با بلوک های جایگشتی با بلوک های 6 تایی تخصیص درمان به گروه ها انجام می گردد.

زنان با تشخیص هایپر پلازی اندومتر مراجعه کننده به بیمارستان فرقانی در صورت حائز شرایط ورود به مطالعه بودن پس از کسب رضایت نامه کتبی وارد مطالعه خواهند شد. با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی تخصیص درمان در دو گروه 67 نفری بطور تصادفی انجام خواهد شد. بیماران گروه اول 500 میلی گرم متفورمین و 20 میلی گرم مژسترول روزانه به مدت 3 ماه تجویز خواهد شد. بیماران گروه دوم فقط دریافت کننده 20میلی گرم مژسترول به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد. سپس بعد از 3 ماه به مدت 3 هفته بیماران دارو دریافت نمی کنند بعد از 3 هفته بیماران تحت عمل کورتاژ قرار میگیرند. از نظر پاتولوژی توسط یک پاتولوژیست بررسی خواهند شد.

معیار ورود: دارای تشخیص پاتولوژی (AEH)یا دارای تشخیص EEC معیارعدم ورود: قند خون کمتر از 60 یا بیش از 200 میلی گرم بر دسی لیتر اعتیاد به الکل عفونت شدید بیماری مزمن شدید( اختلال در عملکرد قلب، کبد، ریه یا کلیه) سن 18 تا 45 سال داشتن رضایت اگاهانه ورود به مطالعه

گروه مداخله : 500 میلی گرم متفورمین و 20 میلی گرم مژسترول روزانه به مدت 3 ماه گروه کنترل: 20 میلی گرم مژسترول و دارونما به مدت 3 ماه .

هایپرپلازی اندومتر

بیماران با استفاده از روش تصادفی بلوک بندی با اندازه بلوک های 4 و 6 به دو گروه تقسیم می شوند.توالی تصادفی توسط یک متخصص اپیدمیولوژیست با اجرای یک برنامه آنلاین دروب سایت (https://www.sealedenvelope.com) ایجاد می شود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

براساس قوانین COPE

moniremirzaee۰۰@gmail.com

از طریق ایمیل نویسنده مسئول

ندارد