اين يك مطالعه كارآزمايي باليني – دوسو كور- مورد شاهد و موازي مي باشد كه در دانشجويان مستقر در خوابگاه دانشگاه شاهد كه داراي ديسمنوره متوسط و شديد مي باشند انجام مي گيرد.پرسشنامه كه شامل متغيرهاي دموگرافيك و خصوصيات قاعدگي و تعيين شدت درد مي باشد شدت درد به وسیله امتیاز بندی چند بعد گفتاری سنجیده مي شود و افرادي كه شدت ديسمنوره آنها متوسط وشديد باشد به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند كه يك گروه زنجبيل و گروه ديگر دارونما دريافت مي كنند. همچنین شدت درد آنها قبل و بعد از مداخله با مقیاس آنالوگ بصری سنجیده شد.
معیارهای پذیرش نمونه، شامل سن بین 18 سال و بالاتر-داشتن دوره قاعدگی منظم، مجرد بودن وداشتن دیسمنوره درجه متوسط یا شدید مي باشد معیارهای عدم پذیرش نمونه، تشخيص بيماري قبلي- سابقه حاملگي و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، BMI كمتر از 19 و بيشتر از 26 و ديسمنوره خفيف خواهد بود
سن
از سن 18 ساله تا سن 32 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Shahed University
آدرس خیابان
ابتداي آزادراه تهران-قم- روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره) دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2006-08-15, ۱۳۸۵/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
150/828
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديسمنوره اوليه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله كپسول زنجبيل 500 ميلي گرم 3 بار در روز با دو پروتوكول متفاوت تجويز خواهد شد. هر دو پروتوكلها در بيماران يكسان با فواصل يكماه صورت مي گيرد در پروتوكل 1 زنجبيل دوروز قبل و سه روز اول پريد داده مي شود و در پروتوكل دوم زنجبیل براي سه روز اول پريد داده مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مداخله كپسول پلاسبو 500 ميلي گرم 3 بار در روز با دو پروتوكول متفاوت تجويز خواهد شد. هر دو پروتوكلها در بيماران يكسان با فواصل يكماه صورت مي گيرد در پروتوكل 1 پلاسبو دوروز قبل و سه روز اول پريد داده مي شود و در پروتوكل دوم پلاسبو براي سه روز اول پريد داده مي شود.در گروه كنترل پلاسبو داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاههاي دختران دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی، دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی نادری
آدرس خیابان
ابتداي آزادراه تهران-قم- روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره) دانشگاه شاهد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی، دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
پروين رهنما
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان ولي عصر- خيابان رحيم زاده - دانشكده پرستاري و مامايي شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8587
فکس
ایمیل
prahnama@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
پروین رهنما
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان ولي عصر- خيابان رحيم زاده - دانشكده پرستاري و مامايي شاهد