بررسی تاثیر استفاده از ترکیب متوتروکسات خوراکی با فوتوتراپی در درمان بیماری ویتیلیگو در مقایسه با درمان تک محور با فوتوتراپی.

تعیین تاثیر استفاده از متوتروکسات خوراکی و فوتوتراپی در درمان بیماری ویتیلیگو در مقایسه با درمان تک محور با فوتوتراپی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز ۲ بر روی ۴۲ بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار random application software

بیماران ویتیلیگو مراجعه کننده به بیمارستان رازی که کاندید دریافت فوتوتراپی بودندبه صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. یک گروه فوتوراپی سه بار در هفته همراه با دارونما دریافت کردند و گروه دیگر فوتوتراپی سه بار در هفته همراه با متوتروکسات دریافت کردند. بیماران و پژوهشگر اطلاعی از اینکه در کدام گروه قرار دارند نداشتند. داروها توسط نفر سوم به بیماران داده میشد.

بیماران ویتیلیگو با سن بالای ۱۸سال بیماران کاندید دریافت فوتوتراپی فعالیت بیماری بالای ۱ در ۶ماه اخیر سابقه دریافت داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی نداشته باشد

بیماران به دو گروه تقسیم میشوند.یک گروه فوتوتراپی NBUVB سه بار در هفته و دارونما دریافت کردند. فوتوتراپی با استفاده از دوازده لامپ که از خود اشعه uv با طول موج بین ۳۱۰ تا ۳۱۵ نانومتر منتشر میکنند در یک کابین uv اعمال شد. چشم ها توسط عینک uv محافظت میشوند.گروه دیگر فوتوتراپی سه بار در هفته و متوتروکسات خوراکی با دوز ۱۲.۵ میلیگرم در هفته دریافت کردند.پنج عدد قرص ۲.۵ میگرمی جمعه ها به بیماران داده میشد و. یک عدد قرص اسید. فولیک نیز. یکشنبه ها به آن ها داده میشد.

بیماری زمینه ای داروهای مورد استفاده بیماری زمینه ای امتیاز VASI امتیاز VIDA

در مطالعه انجام شده روش تصادفی سازی ساده انجام شد: در اين روش از مدل هاي تصادفي سازي ساده اي مثل شير يا خط، استفاده از جدول اعداد تصادفي و يا استفاده از روش هاي تصادفي سازي کامپيوتري استفاده می کنیم و هر مراجعه کننده را مثلاً با انداختن سکه، شير و خط کردن در گروه مداخله و يا کنترل قرار مي دهيم. از مزاياي اين نوع تصادفي سازي آن است که نوع درمان تخصيص يافته در دو گروه کاملاً غير قابل پيش بيني است و بر طبق تئوري احتمالات مي توان تضمين نمود که در يک تعداد زياد، حجم نمونه مطالعه در گروه مداخله و کنترل مانند هم خواهند بود. همچنين اجراي اين روش بسيار ساده است. واحد تصادفی سازی مطالعه فردی میباشد. ابزار تصادفی سازی نرم افزار Randomizer بود: یک ‌نرم افزار انتخاب تصادفی عمومی و چند منظوره است که امکان انتخاب یک گزینه تصادفی از مجموعه‌ای از انتخابهای موجود را به ما می‌دهد. این نرم افزار دارای انواع حالتهای تصادفی مانند کارتی، سکه، رنگ، تاریخ و زمان، تاس، اعداد، کلمات، پسوورد، جملات حکیمانه، سنگ کاغذ قیچی و … است و می‌تواند تمام حالتهای انتخاب تصادفی در دنیای واقعی را برای ما در یک محیط یکپارچه نرم افزاری شبیه‌سازی کند. این نرم افزار دارای یک رابط کاربر حداقلی و ساده است و تمام بازیهای شانس و حالتهای تصادفی موجود را به سادگی و در یک پنجره تک منظوره در اختیار ما قرار می‌دهد. توالی تصادفی به کمک نرم افزار. Randomizer انجام شد. به این صورت که از نرم افزار درخواست شد تا نمونه ۴۲ تایی را به صورت تصادفی به دو. گروه ۲۱ تایی( ۰ یا ۱) تقسیم کند. در این مطالعه روش پنهان سازی مرکزی استفاده شده است: در اين روش توالي تصادفي در اختيار يك فرد و يا مركز خاصي قرار مي گيرد و نمونه گيري در يك يا چند مركز هم زمان انجام مي گيرد. محقق براساس ترتيب ورود شركت كنندگان به مطالعه با مركز مربوط ارتباط برقرار كرده و در مورد تخصيص تصادفي شركت كننده به گروه خاص، سؤال مي كند. روش برقراری ارتباط تلفنی میباشد.

در این مطالعه محقق کور نگه داشته شد و اطلاعی در مورد. اینکه کدام گروه متوتروکسات دریافت کردند و کدام گروه دارونما نداشت. هم چنین بیماران نیز اطلاعی از اینکه دارونما دریافت مینمایند یا متوتروکسات نداشتند. و قرص ها به صورت ماهیانه توسط فرد ناظر در اختیار بیماران قرار میگرفت.

داده های فردی افراد شرکت کننده اعم از سن و جنس و بیماری های زمینه ای و نوع درمان دریافت شده و میزان پاسخ به اشتراک گذاشته خواهد شد

۶ ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی میتوانند به این داده ها دسترسی داشته باشند

اساتید دانشگاه ها و. محققین صرفا جهت اهداف تحقیقاتی میتواندد به داده ها دسترسی پیدا کنند.این افراد میتوانند جهت انجام مطالعات مروری سیستماتیک میتواندد به داده ها دسترسی پیدا کنند.

محققین با ارسال ایمیل به نشانی hoseini9020@yahoo.com میتوانند درخواست دسترسی به داده ها را داشته باشند.

متقاضی دریافت داده ها باید رزومه ی علمی خود را ارسال نمایند و بعد از تصمیم گیری طی یک هفته داده ها به ایشان ارسال خواهد شد.