چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثير آموزش تركيبي بر دانش و عملكرد مراقبتي والدين داراي كودك مبتلا به پورپوراي ترومبوسيتوپني ايديوپاتيك
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، نمونه ها به صورت تصادفی و به روش بلوک 4تایی (با استفاده از جدول مربوط به بلوک‌های جایگشتی تصادفی) به دو گروه ( آزمون36=N ) و (کنترل36 =N) تقسیم خواهند شد.کورسازی ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر بعد از تصویب پژوهش و کسب مجوز از دانشگاه جندی شاپور اهواز و بیمارستان های شفا و بقایی 2 شروع به نمونه گیری تصادفی خواهد کرد و با ارائه معرفی نامه در خصوص اهداف مطالعه، محرمانه بودن توضیح خواهد داد. در این پژوهش نمونه ها بر اساس معیارهای ورود به مطالعه انتخاب و نمونه هابا تصادفی بلوکه4 تایی به دوگروه مداخله و کنترل تقسیم و2گروه پرسشنامه های دموگرافیک، سنجش دانش وعملکرد مراقبتی تکمیل خواهند کرد.مداخله آموزش به صورت ترکیبی چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی در طی6جلسه45دقیقه ای (هفته ای یک جلسه) اجراخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن کودک 2تا8 سال؛ حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری کودک گذشته باشد؛ نداشتن سابقه ابتلا به بیماری‌های زمینه‌ای کنترل‌نشده؛ دارا بودن کودک مبتلا به پورپورای ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک مزمن؛والدین توانایی دریافت آموزش داشته باشند؛ عدم سابقه شرکت والدین در کلاس آموزشی قبلی؛توانایی پاسخگویی والدین به سؤالات و شرایط عدم ورود ؛سن کمتر از 2 وبیشتر از 8 سال وعدم تسلط به زبان فارسی
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله ، آموزش به صورت ترکیبی چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی در طی6جلسه45دقیقه ای هفته ای یک جلسه اجراخواهد شد روش آموزشی ترکیبی توضیحات اولیه به صورت آموزش چهره به چهره به والدین ارائه خواهد شد وسپس فیلم آموزشی نمایش داده میشودبرای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نمیشود.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش والدین، عملکرد مراقبتی والدین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20221018056228N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-01-07, ۱۴۰۱/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-01-07, ۱۴۰۱/۱۰/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-07, ۱۴۰۱/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف السادات حکیم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3375 0412
آدرس ایمیل
mehdiafshari7300@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-10, ۱۴۰۱/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-09, ۱۴۰۱/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير آموزش تركيبي بر دانش و عملكرد مراقبتي والدين داراي كودك مبتلا به پورپوراي ترومبوسيتوپني ايديوپاتيك
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير آموزش تركيبي بر دانش و عملكرد مراقبتي والدين داراي كودك مبتلا به پورپوراي ترومبوسيتوپني ايديوپاتيك
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کودک 2تا8 سال حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری کودک گذشته باشد. نداشتن سابقه ابتلا به بیماری‌های زمینه‌ای کنترل‌نشده. دارا بودن کودک مبتلا به پورپورای ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک مزمن والدین توانایی دریافت آموزش را داشته باشند(حداقل سطح سواد ابتدایی). عدم سابقه شرکت والدین در کلاس های آموزشی قبلی توانایی پاسخگویی والدین به سؤالات پرسشنامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 2 و بیشتر از 8 سال عدم تسلط به زبان فارسی
سن
از سن 2 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی نمونه پژوهش به دوگروه مداخله و کنترل بر اساس بلوک های جایگشتی چهار تایی (با استفاده از جدول مربوط به بلوک‌های جایگشتی تصادفی) انجام خواهد شد. در‌این روش تعداد افراد اختصاص داده شده به هر یک از گروه‌ها تقریباً مساوی می‌باشد. در‌این روش بلوک‌هایی بر اساس متغیر‌های مد نظر تشکیل شده و در درون هر بلوک نیمی از افراد مداخله و نیمی به عنوان کنترل لحاظ می‌شوند، هدف اصلی در‌این روش توازن تعداد شرکت‌کننده‌ها در هر یک از گروه‌ها می‌باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته‌ اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تاریخ تایید
2022-10-08, ۱۴۰۱/۰۷/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1401.291

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پورپورای ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک
کد ICD-10
D69.3
توصیف کد ICD-10
Purpura and other haemorrhagic conditions

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان دانش و عملکرد مراقبتی والدین دارای کودک مبتلا به پورپورای ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته ( سنجش دانش و عملکرد مراقبتی)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی) به تائید پزشک مربوطه رسانده خواهد شد، و توسط پژوهشگر در طی6جلسه45دقیقه ای (هفته ای یک جلسه) اجراخواهد شد. به منظور به کارگیری روش آموزشی ترکیبی ابتدا توضیحات اولیه به صورت آموزش چهره به چهره به والدین ارائه خواهد شد وسپس فیلم آموزشی برای شرکت کنندگان نمایش داده خواهدشد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد اما جهت رعایت ملاحظات اخلاقی پس از انجام تجزیه و تحلیل نتایج پمفلت آموزشی به گروه کنترل تحویل داده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقایی 2
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
اهواز، بلوار پردیس ، بیمارستان بقایی 2
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تلفن
+98 61 3375 0412
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان ، بیمارستان شفا
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تلفن
+98 61 3374 3281
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تلفن
+98 61 3311 3817
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان، مدیریت
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 3817
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان، مدیریت
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 3817
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان- آموزش- مدیریت
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 2392
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...