بررسی تاثیر فرآورده طبیعی با نام تجاری موکوزیفت® بر تظاهرات بالینی، و یافته های پاراکلینیکی بیماران مبتلا به COVID-19 مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی اثر فرآورده طبیعی بر پایه زنیان با نام تجاری موکوزیفت بر تظاهرات بالینی و یافته های پاراکلینیک بیماران مبتلا به COVID-19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 4 بر روی 184 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار استفاده شد.

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری تهران که ابتلای آنها به COVID-19 بر اساس ازمایش استاندارد PCR به تایید رسیده است و تحت درمان دارویی یکسان قرار دارند، پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه می شوند. بیماران سپس به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند؛ یک گروه دریافت کننده ی رمدسیویر و شربت موکوزیفت به مدت پنج روز و گروه دیگر دریافت کننده ی رمدسیویر و دارونما به همین شیوه می باشند. قبل از شروع مداخله و در روز پنجم مداخله، تغییرات علائم حیاتی، آزمایش شمارش سلولهای خونی(شامل WBC به تفکیک درصد نوتروفیل و لنفوسیت،Hb، Plt) و نیز شدت تنگی نفس، سرفه، خستگی و بی اشتهایی براساس تست ها و پرسشنامه های استاندارد مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. در نهایت اطلاعات به دست آمده با استفاده از نرم افزار SPSS مورد آنالیز قرار خواهد گرفت. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی سه سو کور است و بیماران، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده آماری نسبت به محتوای فرآورده (دارو یا دارونما) کور خواهند بود.

شرایط ورود: سن بالای ۱۸ سال، ابتلا قطعی به Covid-19 بر اساس نتیجه تست PCR، تجویز رمدسیویر بصورت سرپایی، عدم مصرف سایر داروهای سنتی و مکمل در طول مطالعه، امضای فرم رضایت آگاهانه و شرایط عدم ورود: شرکت در کارآزمایی بالینی دیگر، سابقه حساسیت به فرآورده های طبیعی و گیاهی

1. بیماران مصرف کننده رمدسیویر و شربت موکوزیفت 2. گروه بیماران مصرف کننده رمدسیویر و دارونما

در این مطالعه اثر مداخله درمانی بر تغییر پیامدهای ذیل بررسی خواهد شد: شدت سرفه؛ شدت تنگی نفس؛ میزان اشتها؛ شدت خستگی

برای تخصیص افراد به دو گروه با استفاده از نرم افزار کامپیوتری دو لیست اعداد تصادفی به دست آمد. در این روش به هر فرد یک کد منحصر به فرد تخصیص داده شده و بر روی بسته های دارویی چسبانده می شود که به فرایند کورسازی نیز کمک خواهد کرد.

در این مطالعه سه سویه کور بیمار و پرسنل درمانی و آنالیز کننده داده اطلاعی از نوع داده ها و داروها ندارند.داروها کد گذاری می شوند و در اختیار بیمار و پرسنل درمانی قرار داده می شوند.