ارزیابی اثر اگزوزوم های مشتق از سلول های مزانشیمال خون قاعدگی اتولوگ بر نرخ لانه گزینی و جلوگیری از سقط در زنان با شکست مکرر در لانه گزینی

بررسی اثربخشی اگزوزوم های مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمال خون قاعدگی روی نرخ لانه گزینی و جلوگیری از سقط در زنان با شکست مکرر در لانه گزینی

کار آزمایی بالینی فاز 1 و 2 تصادفی شده با 22 بیمار در هر گروه

این مطالعه در دپارتمان ناباروری بیمارستان امام خمینی، ساری، ایران انجام خواهد شد. خون قاعدگی بیماران با شکست مکرر لانه گزینی با کاپ قاعدگی جمع آوری می شود. سپس سلول های بنیادی مزانشیمی خون قاعدگی و اگزوزوم های مترشحه آن جداسازی و تعیین هویت می شوند. در نهایت اگزوزوم های اتولوگ به رحم بیماران در گروه مداخله با کاتتر Intrauterine insemination (IUI) تزریق می شود.

معیار ورود: بیماران با شکست مکرر در لانه گزینی که حداقل سابقه سه شکست در سیکل انتقال جنین دارند یا با انتقال حداقل ده جنین با کیفیت خوب باردار نشدند، مورد مطالعه قرار می گیرند. بیماران باید شاخص توده بدنی زیر 30 کیلوگرم بر مترمربع داشته باشند و در محدوده سنی 20-40 سال باشند. معیار خروج: غیر طبیعی بودن رحم در هیستروسکوپی، اختلالات خونی، اختلالات ایمونولوژیک، اختلالات هورمونی و ناهنجاری های ژنتیکی در والدین

44 بیمار که معیار ورود به مطالعه را دارند به گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در گروه مداخله 48 ساعت قبل از انتقال جنین فریز شده 2 میلی لیتر از اگزوزوم های مشتق از سلول های مزانشیمی خون قاعدگی با کاتتر IUI به داخل رحم تزریق می شود. در گروه کنترل قبل از انتقال جنین فریز شده تزریق اگزوزوم انجام نمی شود.

نرخ بارداری بالینی، نرخ بارداری شیمیایی، نرخ لانه گزینی، نرخ تولد نوزاد زنده، نرخ سقط

یک مجموعه تصادفی 44 تایی برای بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند ایجاد می شود. بیماران با نسبت 1:1 به گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم می شوند. بنابراین 22 بیمار به هر گروه اختصاص می یابد. تصادفی سازی بلوکی توسط https://www.sealedenvelope.com با بلوک های چهارتایی انجام می شود.