مقایسه نتایج یک ساله جراحی تعویض مفصل کامل زانو به دو روش Kinematic alignment و mechanical alignment

مقایسه نتایج یکساله جراحی تعویض مفصل کامل زانو با دو روش Kinematic alignment و mechanical alignment از نظر عملکرد و رضایت بیمار در بیماران استئوآرتریت زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، غیر تصادفی ، بر روی 72 بیمار.

این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور ارتوپدی، بر روی بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو با درگیری 2 تا 3 کمپارتمان می باشد که پاسخ دهی مناسب به درمان conservative نشان ندادند، و به بیمارستان امام حسین در سال 1401 مراجعه کردند صورت می گیرد. بیماران به دو دسته تقسیم می شوند، بیماران گروه شاهد، با تکینک mechanical alignment تحت درمان قرار گرفتند و بیماران گروه مورد، با تکنیک kinematic alignment تحت درمان قرار خواهند گرفت. رضایت مندی بیماران و عملکرد به فاصله یک سال پس از جراحی به کمک پرسشنامه های WOMAC، OKS، و همچنین معاینه فیزیکی و ارزیابی با بررسی های تصویربرداری صورت می پذیرد.

معیار ورود به مبتلا، بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو با درگیری 2 تا 3 کمپارتمان می باشد که پاسخ دهی مناسب به درمان conservative نشان ندادند، می باشد. بیماران با BMI بیشتر از 40، سابقه عفونت در زانو، استئوآرتریت پس از ضربه به استخوان های اطراف، استئوتومی استخوان، بیماری زمینه ای روماتولوژیک و عدم رضایت، یا همکاری از مطالعه خارج می شوند.

در این مطالعه، مداخله به صورت استفاده از تکنیک Kinematic alignment و بر روی 36 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو با درگیری 2 تا 3 کمپارتمان می باشد که پاسخ دهی مناسب به درمان conservative نشان ندادند.

استفاده از تکنیک جراحی ارتروپلاستی زانو با عملکرد بهتر در بیماران استئوآرتریت; استفاده از تکنیک جراحی ارتروپلاستی زانو با رضایت بیشتر بیماران در بیماران استئوآرتریت

بیماران از اختصاص یافتن در گروه درمانی Kinematic alignment یا mechanical alignment اطلاع ندارد ولی پزشک معالج در جریان اجرای مطالعه و اختصاص یافتن بیماران به کدامین گروه درمانی می باشد.

در این مطالعه، داده های به صورت کلی، و بعد از غیر قابل شناسایی شدن، بنا به درخواست قابل اشتراک می باشند.

دسترسی به داده ها، از 3 ماه بعد از چاپ نتایج ممکن خواهد بود.

محققین و پژوهشگران دانشگاهی و مراکز تحقیقاتی مجاز به استفاده از داده ها می باشند.

داده ها برای مقاصد پژوهشی در اختیار محققین قرار خواهد گرفت.

دسترسی به داده ها و مستندات از طریق نویسنده مسئول و به شکل مکاتبه از طریق ایمیل امکان پذیر خواهد بود.

بعد از ارائه درخواست و توضیحات، با توجه به نظر نویسنده مسئول، به اشتراک گذاری داده ها، در جلسه تیم تحقیقاتی مورد بررسی قرار خواهد گرفت و در صورت تایید، داده ها پس از غیر قابل شناسایی شدن، در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.