تهیه ژل موضعی حاوی عصاره حنا و آلوئه ورا و ارزیابی اثرات آن بر پروسه بهبود زخم ناشی از سوختگی درجه دو: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور.

ارزیابی اثرات ژل حاوی عصاره حنا و آلوئه ورا بر پروسه بهبود زخم ناشی از سوختگی درجه دو.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 است که بر روی 48 بیمار انجام می شود. برای تصادفی سازی از فانکشن RAND نرم افزار اکسل استفاده می شود.

یک مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده دوسوکور است. بیماران به طور تصادفی در یکی از گروه های کد گذاری شده قرار می گیرند و فراورده متحدالشکلی دریافت می کنند به طوری که هیچ کدام از پزشک و بیمار از محتوای شکل دارویی اطلاعی ندارند. بیمارانی که معیار ورود به مطالعه را دارند پس از کسب رضایت نامه کتبی وارد مطالعه خواهند شد و اطلاعات آن ها شامل سن، جنس، وزن، بیماری های زمینه ای، داروهای مصرفی از پرونده استخراج خواهد شد. بیماران یکی از فراورده های حاوی عصاره حنا و آلوئه ورا و یا سیلورسولفادیازین روزانه دو نوبت به مدت 10 روز بدون پانسمان روی موضع سوختگی دریافت می کنند. به بیماران آموزش داده می شود که تنها از فراورده های مذکور در مطالعه اسفاده کنند و هشدار های لازم در مورد استفاده از سایر فراورده های خانگی داده می شود. در حین و پس از درمان در روز های 1، 2، 4، 7، 10، 15 و 30 وضعیت پوست از نظر شدت قرمزی، خشکی، خارش و سوزش و درد ( امتیاز 0 تا 4) مورد ارزیابی قرار می گیرد.

بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو با سن بین 18 تا 65 سال.

مصرف دو نوبت در روز ژل حاوی عصاره حنا و آلوئه ورا یا سیلورسولفادیازین.

شدت اریتم یا قرمزی، شدت خارش، شدت سوزش یا درد، میزان خشکی پوست

بیمارانی که معیار ورود به مطالعه را دارند در یکی از دو گروه درمان با فراورده حاوی حنا و آلوئه ورا (گروهA) و سیلورسولفودیازین (گروه B) قرار می گیرند. تصادفی سازی بر اساس تابع ()RAND نرم افزار اکسل انجام می شود و بر این اساس جدولی از اعداد تصادفی تهیه می شود و بیماران به ترتیب ورود به مطالعه بطور تصادفی در یکی از گروه های A و یا B قرار می گیرند و فراورده مرتبط با گروه خود را دریافت می کنند.

گروه های مختلف دارویی در ظروف متحدالشکل و کد گذازی شده قرار می گیرند و بیمار و پزشک تجویز کننده دارو بعنوان فرد ارزیابی کننده اطلاعی از ترکیب و محتوای هر کدام از ظروف دارویی ندارند.