بررسی میزان تأثیر کورکومین خوراکی بر کاهش عود پولیپوز بینی در بیماران تحت جراحی اندوسکوپیک سینوس

هدف مطالعه تعیین و مقایسه تاثیر کورکومین و پلاسبو بر عود پولیپ بینی و عوارض بعد از جراحی آندسکوپی سیوزیت مزمن است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 36 بیمار. برای تصادفی سازی از روش پاکت نامه استفاده شد.

مطالعه در بیمارستان بعثت همدان بر روی بیماران مبتلا به رینو سینوزیت مزمن به همراه پولیپ بینی انجام خواهد شد. بیماران تحت عمل جراحی فانکشنال اندوسکوپی سینوس و پولیپکتومی قرار خواهند گرفت. یک روز پس از عمل پلاژتها خارج می‌شود. پس از جراحی همه بیماران اسپری فلوتیکازون، قرص مونته لوکاست، کپسول سفکسیم 400 میلی‌گرمی طبق دستور پزشک مصرف خواهند نمود یک گروه روزانه کپسول حاوی 500 میلی گرم کورکومین و گروه دیگر روزانه یک عدد کپسول حاوی نشاسته به مدت 2 ماه به صورت خوراکی مصرف خواهند نمود. هر دو گروه در پایان ماه اول، چهارم و ششم پس از جراحی از نطر عود پولیپ و نمره درد بررسی خواهند شد.بیمار و فرد ارزیابی کننده بیماران، از گروه درمانی بی اطلاع خواهند بود

سن 18 تا 60 سال و ابتلای به رینوسینوزیت مزمن به همراه پولیپ بینی از شرایط ورود به مطالعه و سابقه حساسیت به زردپوبه، وجود اختلال سیستم ایمنی و ابتلا به بیماری‌های سیستمیک از معیارهای عدم ورود به مطالعه هستند.

گروه مداخله اول: پس از انجام جراحی آندوسکوپیک سینوزیت مزمن و پولیپکتومی، به همراه مراقبت های روتین روزانه یک عدد کپسول حاوی 500 میلی گرم کورکومین به مدت 2 ماه به صورت خوراکی مصرف خواهند نمود. گروه مداخله دوم: پس از انجام جراحی آندوسکوپیک سینوزیت مزمن و پولیپکتومی، به همراه مراقبت های روتین روزانه یک عدد کپسول حاوی 500 میلی گرم نشاسته به مدت 2 ماه به صورت خوراکی مصرف خواهند نمود.

عود پولیپ بینی، وعود سینوزیت و تغییرات نمره درد ناشی از سینوزیت مزمن از پیامدهای اصلی مطالعه خواهد بود.

36 عدد کارت تهیه و روی 18 عدد حرف C به معنی کورکومین و روی 18 عدد دیگر حرف P به معنی پلاسبو نوشته شده و هر کدام داخل یک پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي گذاشته و درب آنها چسبانده در داخل جعبه اي قرار می دهیم. در زمان ورود بیماران يكـي از پاكـت هـاي نامـه به صورت تصادفی انتخاب و باز خواهد شد. بر حسب حرف انتخاب شده(C یا P ) در داخل آن بیمار را به گروه کورکومین یا پلاسبو تخصیص داده خواهند شد

کپسول حاوی کوکومین و دارونما با بسته بندی هم شکل تهیه خواهند شد. محتویات بسته ها با کد مشخص میشود و بیمار و فرد ارزیابی کننده پیامد درمان از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.