بررسی اﺛﺮ ﻣﺼﺮف ﻣﻮﺿﻌﻲ ﻣﺤﻠﻮل ﭘﺘﺎﺳﻴﻢ ﭘﺮﻣﻨﮕﻨﺎت ٥% ﺑﺮ زﺧﻢ ﭘﺎى ﺑﻴﻤﺎران دیابتی- کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی

با وجود مزایای پتاسیم پرمنگنات که شامل ارزان و در دسترس بودن و سهولت استفاده از آن برای بیماران و غیر سمی بودن آن می باشد، به علت کمبود شواهد علمی و پژوهشی، هنوز جایگاهی در درمان زخم پای دیابتی ندارد. لذا هدف این مطالعه بررسی اثر پتاسیم پرمنگنات در زخم پای بیماران دیابتی و اثر آن بر عفونت موضعی، اندازه زخم، بهبود زخم و کنترل عفونت زخم می باشد

ﻛﺎرآزﻣﺎﻳﻲ ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﺗﺼﺎدﻓﻲ دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بر روی 22 بیمار. نحوه تصادفی سازی از رویکرد تصادفی سازی محدود به شیوه قانون تخصیص تصادفی به صورت موازی استفاده خواهد شد.

اﻳﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ در درﻣﺎﻧﮕﺎه جراحی عمومی و درمانگاه جراحی ترمیمی ﺑﻴﻤﺎرﺳﺘﺎن اﺟﺮا خواهد ﺷﺪ. بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم بندی می شوند و پیامدهای مداخله در روزهای 0، 7، 14و 21 سنجیده خواهد شد.

ﻣﻌﻴﺎرﻫﺎى ورود ﺑﻪ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ شامل ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺳﺮﭘﺎﻳﻲ، زﺧﻢ ﭘﺎى دﻳﺎﺑﺘﻲ ﺑﺎ ﻧﻤﺮه واﮔﻨﺮ ١ ﻳﺎ ٢ و وﺟﻮد زﺧﻢ ﻣﺰﻣﻦ نوروپاتیک ﭘﺎى دﻳﺎﺑﺘﻲ می باشد ﻛﻪ ﺣﺪاﻗﻞ ٣ ﻣﺎه از ﺑﺮوز آن ﮔﺬﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ.ایسکمی پا و عفونت پیشرونده معیارهای خروج می باشند

بیماران به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول کاندید دریافت درمان استاندارد زخم پای دیابتی هستند. که شامل برداشت فشار از ناحیه زخم پای دیابتی، شست و شوی روزانه و بررسی روزانه زخم می باشد. گروه دوم کاندید دریافت درمان استاندارد به علاوه محلول موضعی پتاسیم پرمنگنات می باشند.

بررسی عفونت موضعی؛ درجه و اندازه زخم؛ ﺑﺮرﺳﻲ ﻟﺒﻪ ﻫﺎى زﺧﻢ و ﺗﺸﻜﻴﻞ ﺑﺎﻓﺖ ﮔﺮاﻧﻮﻻﺳﻴﻮن؛ مدت زمان بهبود کامل زخم و کنترل عفونت زخم در روزهای 0، 7، 14 و 21

نوع تصادفی سازی: در این تحقیق به منظور تخصیص بیماران به گروه های مداخله و کنترل از رویکرد تصادفی سازی محدود، به شیوه قانون تخصیص تصادفی به صورت موازی استفاده خواهد شد. برای تولید اعداد تصادفی از تصادفی سازی تحت وب به آدرس زیر استفاده خواهد شد http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm روش پنهان سازی تخصیص: جهت پنهان سازی، از روش پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. در زمان شروع ثبت نام بیماران واجد شرایط به مطالعه با استفاده از پاکت های یکسان مهر و موم شده با توالی تصادفی، بیمار کاندیدای دریافت یکی از دو نوع درمان خواهد شد.

پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد تمامی داده های حاصل از پژوهش شامل اطلاعات دموگرافیک نمونه ها، اطلاعات بالینی و پیامدهای حاصل از مداخله قابل اشتراک گذاری می باشد

پس از گذشت شش ماه از چاپ نتایج امکان دسترسی به نتایج وجود دارد

محققین در مراکز دانشگاهی و مراکز علمی پژوهشی

محققین مراکز دانشگاهی و مراکز علمی پژوهشی به منظور مقایسه ی داده ها در مطالعات مشابه، در صورت رعایت اصول اخلاق در پژوهش امکان دریافت داده ها و آنالیز مجدد بر روی آن را دارند.

مراجعه به مرکز تحقیقات سوختگی و پزشکی بازساختی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران آدرس: رشت، خیایان نامجو، بیمارستان ولایت (طبقه سوم)، مرکز تحقیقات سوختگی و پزشکی بازساختی تلفن تماس: 1333368540-98+ آقای دکتر محمد رضا مبین آدرس ایمیل: Mmobayen@gums.ac.ir

محققین باید درخواست کتبی برای دریافت داده ها را به آدرس ایمیل مربوطه ارسال نمایند. بررسی مستندات و درخواست طی دو تا چهار هفته انجام می شود. سپس در صورت احراز داشتن شرایط لازم، داده ها توسط مرکز تحقیقات در اختیار محققین قرار خواهد گرفت.