بررسی تأثیر فرآورده‌های اسطوخودوس و بادرنجبویه با استفاده از روش اسپری بینی بر افسردگی خفیف و متوسط

تعیین تأثیر فرآورده‌های اسطوخودوس و بادرنجبویه با استفاده از روش اسپری بینی بر افسردگی خفیف و متوسط

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور دارای چهار گروه: بادرنجبویه، اسطوخودوس، ترکیب بادرنجبویه و اسطوخودوس و پلاسبو ( مطالعه پایلوت)

مطالعه در درمانگاه بیمارستان رازی و بصورت پایلوت انجام خواهد شد. بیماران بصورت تصادفی به روش بلوکی، در چهار گروه کننده بادرنجبویه، اسطوخودوس، ترکیب بادرنجبویه و اسطوخودوس و دارونما قرار خواهند گرفت. محققین وشرکت کنندگان از گروه های مورد مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

داشتن افسردگی خفیف تا متوسط، سن 18-60 سال، وجود سابقه یا بیماری روانپزشکی دیگر،سابقه حساسیت به داروهای گیاهی،مصرف داروهای روانپزشکی یا گیاهی در طی 2هفته اخیر،ابتلا به بیماری های طبی شدید یا مزمن،زنان باردار و شیرده،بیمار با سابقه اقدام به خودکشی،ابتلا به هیپو تیروئیدی و بیماری فشارخون بالا

گروه دریافت کننده بادرنجبویه اسپری بینی حاوی یک درصد ( یک گرم در صد سی سی ) بادرنجبویه را دریافت خواهند کرد. گروه دریافت کننده اسطوخودوس اسپری بینی حاوی یک درصد ( یک گرم در صد سی سی ) اسطوخودوس را دریافت خواهند کرد. گروه دریافت کننده ترکیب اسطوخودوس و بادرنجبویه اسپری بینی حاوی یک درصد ( یک گرم در صد سی سی ) از هر گیاه را دریافت خواهند کرد. گروه دیافت کننده دارونما اسپری حاوی اب را دریافت خواهند کرد.

میزان افسردگی که به وسیله ویزیت روانپزشک و پرسشنامه افسردگی همیلتون بررسی خواهد شد.

توالی های تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های ده تایی انجام خواهد گردید و مداخلات مدنظر برای هر کدام از چهار گروه مورد مطالعه به صورت کد های ده رقمی تعیین خواهد گردید که از طریق این کدها امکان تشخیص مداخله دریافتی توسط بیماران و پژوهشگران وجود نخواهد داشت و به عبارتی double-blind انجام خواهد گردید.نسبت تخصیص نمونه ها (Allocation1:1) خواهد بود و در چهار گروه دریافت کننده بادرنجبویه، اسطوخودوس، ترکیب بادرنجبویه و اسطوخودوس و دارونما قرار خواهند گرفت (Assignment). بلوک بندی و توالی تخصیص جهت پنهان سازی توسط فرد غیر درگیر در پژوهش صورت خواهد گرفت (Allocation Concealment). شایان ذکر است که شکل ظاهری و بوی هر چهار مداخله به صورتی خواهد بود که امکان تشخیص هر کدام از دیگری مقدور نخواهد شد.

مداخلات مدنظر برای هر کدام از چهار گروه مورد مطالعه به صورت کد های ده رقمی تعیین خواهد گردید. بر اساس کدهای بدست آمده به هر مراجع کننده پاکت های سفید که در اندازه های برابر تهیه شده و روی آنها اعداد 1 تا 80 نوشته شده است ( به ترتیب توالی تخصیص) استفاده خواهد شد. این پاکت ها حاوی قوطی های سفید که شامل اسپری بادرنجبویه، اسطوخودوس، ترکیب بادرنجبویه و اسطوخودوس و دارونما بوده خواهد بود. تنها فرد مسئول بسته­ بندی از شماره های پاکت های مربوطه اطلاع خواهد داشت و هیچ یک از محققین یا بیماران از نوع مداخله ای که هر فرد دریافت می­کند مطلع نخواهند بود. به فرد اول حائز شرایط، پاکت شماره 1 داده خواهد شد و بدین ترتیب تا اتمام نمونه ها پیش خواهد رفت. شایان ذکر است که شکل ظاهری و بوی هر چهار مداخله به صورتی خواهد بود که امکان تشخیص هر کدام از دیگری مقدور نخواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.