بررسی تاثیر روش‌های متحرک سازی عصب به همراه الکتروآکوپانکچر بر درد، قدرت گرفتن و عملکرد دست در افراد با سندروم کانال مچ دست: کارآزمایی تصادفی کنترل شده

هدف مطالعه حاضر بررسی تاثیر روش‌های متحرک سازی عصب به همراه الکتروآکوپانکچر بر درد، قدرت گرفتن و عملکرد دست در افراد با سندروم کانال مچ دست می باشد.

کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل، با دو گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده از طریق بلوک بندی، بر روی 38 نفر انجام شد. برای تصادفی سازی از سایت https://www.randomizer.org/ استفاده خواهد شد.

مطالعه در دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود. سپس افرادی که واجد شرایط ورود به مطالعه هستند فرم رضایت نامه آگاهانه کتبی را امضا کرده و به طور تصادفی از طریق بلوک بندی در دو گروه نورودینامیک به همراه الکتروآکوپانکچر و نورودینامیک به همراه الکتروآکوپانکچر دارو نما قرار می گیرند. ارزیابی و درمان به صورت جداگانه توسط دو فرد انجام خواهد گرفت و فرد ارزیابی کننده و آنالیز کننده داده نسبت به اینکه هر آزمودنی در کدام گروه قرار دارد، بی اطلاع خواهند بود. فرد ارزیابی کننده فقط در مواقع ارزیابی در تحقیق حضور دارد.

شرایط ورود: 1.بیماران در محدوده سنی 18 تا 60 سال. 2.علائم مرتبط با سندروم کانال مچ دست (درد و بی حسی) در حداقل 2 انگشت از 3 و نیم انگشت خارجی برای مدت بین يک تا شش ماه. 3.تشخیص سندروم کانال مچ دست خفیف يا متوسط طبق مطالعات الکترودیاگنوستیک (تاخیر انتهايی حرکتی بیشتر از 4 میلی ثانیه و تاخیر انتهايی حسی بیشتر از 5/3 میلی ثانیه، سرعت هدایت عصبی کمتر از 50 میلی ثانیه). 4.مثبت شدن تست های فالن و تینل. شرایط عدم ورود: 1.آتروفی ناحیه تنار. 2.بارداری. 3.سابقه جراحی سندروم کانال مچ دست. 4.سابقه تروما در ناحیه مچ و دست. 5.ديابت ملیتوس در صورت مصرف انسولین یا ابتلا به نوروپاتی دیابتی. 6.راديکولوپاتی گردنی. 7.هر گونه کنتراندیکاسیون جهت الکتروآکوپانکچر (عفونت موضعی، خونریزی و سابقه شوک با سوزن). 8.آرتریت روماتویید.

تکنیک های نورودینامیک به همراه الکتروآکوپانکچر در گروه درمان، استفاده می شود و در گروه کنترل، تکنیک های نورودینامیک به همراه الکتروآکوپانکچر پلاسبو.

درد، عملکرد دست، قدرت گرفتن دست

تصحیح به دنبال انجام مطالعه مقدماتی

پس از کامل شدن اطلاعات فردی و پرسشنامه‌ها، بیماران مبتلا به سندروم تونل کارپ به صورت تصادفی به دو گروه درمان (گروه A) و گروه کنترل (گروه B) با نسبت یک به یک تقسیم می‌شوند. تخصیص تصادفی به روش بلوک‌های متغیر انجام شده که شامل بلوک‌های چهار حرفی خواهد بود که از حروف A و B تشکیل شده‌اند. در هر پاکت نامه شماره گذاری شده یک از بلوک های چهارحرفی قرار گرفته که شامل دو حرف A و B می باشد. سپس ، لیست تخصیص درمان، در سایت https://www.randomizer.org/ به دست خواهد آمد. حرف A نشان‌دهنده گروه الکتروآکوپانکچر و حرف B نشان‌دهنده الکتروآکوپانکچر غیرواقعی می‌باشد. فرایند تخصیص تصادفی توسط فردی خارج از تیم پژوهش و پیش از شروع مطالعه انجام خواهد شد. پس از ارزیابی اولیه بیمار توسط فرد آزمونگر، پاکت نامه‌های شماره‌گذاری شده و پلمپ متناسب با شماره هر فرد وارد شده به مطالعه به وی داده خواهد شد. در نهایت، پس از ورود هر بیمار به جلسات درمانی، فرد ارائه دهنده تکنیک‌ها، مداخلات درمانی را بر اساس حروف داخل پاکت تنظیم خواهد کرد. آزمونگرها از حروف داخل پاکت‌ها کاملاً بی اطلاع خواهند بود. همچنین، لازم به ذکر است که پس از قرارگیری بیماران در گروه مورد نظر از آنان خواسته می‌شود تا اطلاعات گروه‌بندی خود را در اختیار آزمونگر قرار ندهند.

ارزیابی و درمان توسط دو فرد انجام خواهد گرفت. فرد ارزیابی کننده و آنالیز کننده داده ها کسانی هستند که از گروه بندی اطلاعی ندارند و نسبت به اینکه هر آزمودنی در کدام گروه قرار دارند، بی اطلاع خواهند بود. فرد ارزیابی کننده فقط در مواقع ارزیابی در تحقیق حضور دارد. همچنین شرکت کنندگان اطلاعی در مورد اینکه وارد کدام گروه درمانی شده اند نخواهند داشت در گروه درمان، الکتروآکوپانچر به همراه تکنیک های نورودینامیک و در گروه کنترل، دارونما الکتروآکوپانچر به همراه تکنیک های نورودینامیک استفاده خواهد شد.