تعیین تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر تئوری رفتار برنامهریزی شده بر خودمدیریتی بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری
طراحی
بیماران به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. حجم نمونه شامل 63 نفر گروه کنترل و 63 نفر گروه مداخله می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر از نوع مداخله آموزشی است که برروی بیماران مبتلا به ACS مراجعه کننده به بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی کرمان انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. سپس گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین، در جلسات آموزشی براساس ساختارهای تئوری رفتار برنامه ریزی شده شرکت خواهند کرد و گروه کنترل تنها مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد. ابزار جمع آوری اطلاعات پرسشنامه ساخته محقق خواهدبود. دادهها توسط نرمافزار SPSS26 آنالیز خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود :
1.تمام بیماران هوشیار با تشخیص ACS
2. عدم شرکت در ساير مطالعات یا جلسات آموزشی مشابه با اين پژوهش در طول 6ماه گذشته 3.داشتن تلفن هوشمند و توانایی کارکردن با آن
معیارهای خروج :
1.نداشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
2.عدم توانایی مراقبت از خود
3. سابقه اختلال سایکولوژیک
4. بیماری مادرزادی قلبی
5.ناتوانی در پاسخ به سوالات به علت بیماری
گروههای مداخله
بعد از تقسیم تصادفی بیماران به دو گروه کنترل و مداخله، گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین، در جلسات آموزشی براساس ساختارهای تئوری رفتار برنامه ریزی شده شرکت خواهند کرد و گروه کنترل تنها مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نگرش؛ هنجار درک شده؛ کنترل رفتار درک شده؛ قصد رفتاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141109019862N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه سبزواری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5219
آدرس ایمیل
s_sabzevari@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر تئوری رفتار برنامهریزی شده بر رفتار خودمدیریتی بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر تئوری رفتار برنامهریزی شده بر رفتار خودمدیریتی بیماران دچار حمله قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام بیماران هوشیار، مراجعه کننده به این بیمارستان که تشخیص بالینی و پاراکلینیک ACS در آنها تایید شده است و اکنون آمادهی ترخیص اند
عدم شرکت در ساير مطالعات یا جلسات آموزشی مشابه با اين پژوهش در طول 6ماه گذشته
داشتن تلفن هوشمند و توانایی کارکردن با آن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
عدم توانایی مراقبت از خود (وابستگی به دیگران) به هر علتی بجز ACS بر اساس ابزار ADL بارتل{ کاملا وابسته (8-0 امتیاز)، وابستگی نسبی (12-9 امتیاز)، استقلال کامل (20-13 امتیاز ) .
سابقه اختلال سایکولوژیک (مصرف داروهای آنتی سایکوتیک) که براساس خوداظهاری بیمار یا همراه بیمار تعیین میشود
بیماری قلبی عروقی به عنوان عارضه یک بیماری مزمن دیگر
بیماری مادرزادی قلبی
ناتوانی در پاسخ به سوالات به علت بیماری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه مداخله اموزشی است.با مراجعه به بخش مربوطه ، بیماران بر اساس شرایط ورود و خروج از مطالعه انتخاب می شوند و بر اساس روزهای زوج و فرد بترتیب در گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند.گروه کنترل مراقبتهای معمول بخش را دریافت می کنند.گروه مداخله علاوه بر مداخلات معمول، در جلسات آموزشی که بر اساس سازه های تئوری رفتار برنامه ریزی شده طراحی شده است شرکت می کنند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
خیابان جهاد، خیابان ابن سینا
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76177
تاریخ تایید
2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1401.255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم حاد کرونری
کد ICD-10
I24.9
توصیف کد ICD-10
Acute ischemic heart disease, unspecified
2
شرح
خودمدیریتی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی ساخت محقق که پایایی و و روایی آن تایید شده است.
2
شرح متغیر پیامد
هنجار درک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی ساخت محقق که پایایی و و روایی آن تایید شده است.
3
شرح متغیر پیامد
کنترل رفتار درک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی ساخت محقق که پایایی و و روایی آن تایید شده است.
4
شرح متغیر پیامد
قصد رفتاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی ساخت محقق که پایایی و و روایی آن تایید شده است.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله ی انجام شده بصورت یک مداخله ی آموزشی است که مطالب آموزشی با استفاده از منابع معتبر و بروز تهیه شده و به تایید صاحب نظران رسیده است. قبل از مداخله، نمره کلی هرکدام از سازه های تئوری و نیز نمره کلی رفتار خود مدیریتی بیماران با استفاده از پرسشنامه تعیین می شود. سپس گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین، در 5 جلسه آموزشی (5/0 تا 1 ساعته) شرکت خواهند کرد. بعد از اجراي برنامه آموزشي براي گروه مداخله و گذشت دو ماه مجدداً پرسشنامه براي آن ها تكميل می شود تا ميزان تأثير مداخله در بيماران مورد بررسي مشخص شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه تنها مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد؛ پرسشنامه دوبار برای آن ها پر می شود؛ یکبار در ابتدای شروع مطالعه و بار دوم 2ماه بعد از پر کردن پرسشنامه ی اول. در انتهای کار و بعد از پر شدن پرسشنامه ی دوم به منظور رعایت اخلاق، مطالب آموزشی نیز در اختیار آنها قرار میگیرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا (کرمان)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سکینه سبزواری
آدرس خیابان
کرمان، بلوار کوثر، مرکز آموزشی درمانی شفا
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
۷۶۱۸۷۵۱۱۵۱
تلفن
+98 34 3211 5780
ایمیل
shafahospital@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://sh.kmu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سکینه سبزواری
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
Afzahipourhospital@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://ah.kmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سکینه سبزواری
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
S_Sabzevari@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
با هزینه شخصی است
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
هزینه شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سکینه سبزواری
موقعیت شغلی
دانشیار، عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
s_sabzevari@kmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سکینه سبزواری
موقعیت شغلی
دانشیار، عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
بزرگراه هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7617796777
تلفن
+98 34 3132 5219
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
S_Sabzevari@kmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سکینه سبزواری
موقعیت شغلی
دانشیار، عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
بزرگراه هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7617796777
تلفن
+98 34 3132 5219
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
S_Sabzevari@kmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
خلاصه طرح انجام شده در قالب گزارش پایان طرح و مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اتمام طرح
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین در زمینه علوم سلامت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مرور متون، پزشکی و پرستاری مبتنی بر شواهد، الگو برداری جهت بیماریهای مشابه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به مقالات چاپ شده و تماس با نویسندگان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند