چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضربه منظوربررسی اثرفروسمایدبخورشده برتنگ نفس بیماران مبتلابه بیماری انسدادی مزمن ریوی انجام می شود .معیارورود مطالعه بیمار مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی بالاتراز40سال ومعیارخروج مطالعه بیماری قلبی پیشرفته وفیبروزریوی است. جمعیت موردمطالعه 90نفراز بیماران مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی کاشان مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی است .بیماران به گروه دریافت کننده فوروسماید وگروه دریافت کننده سالبوتامول تقسیم شده اند. برای یک گروه میزان 40 میلی گرم فورسماید به مدت 7دقیقه که زمان لازم برای بخورشدن داروست بخورمیشود . گروه دیگر 5میلی گرم سالبوتامول به صورت نبولایزربه مدت 5د دقیقه که زمان لازم برای بخورشدن ان می باشد دریافت می کند. این موارد در یک روز انجام می گیرد.پس ازهرموردبخورسازی بیمارموردارزیابی تنگ نفس به عنوان پیامداولیه ازطریق پرسشنامه قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201707126187N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-25, ۱۳۹۶/۰۶/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-25, ۱۳۹۶/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدعلی صبا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
saba-ma@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرفورسمایدبا سالبوتامول استنشاقی بربهبودتنگ نفس مبتلایان به بیماری انسدادی مزمن ریوی مراجعه کننده به بیمارستان شهیدبهشتی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرفورسمایدبا سالبوتامول برتنگ نفس در بیماری انسدادی مزمن ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:بیمارمبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی که بااسپیرومتری تعریف می شودوتنگ نفس وی براساس شاخص تنگ نفس ام ام ار سی درکلاس سه تا پنج قراردارد معیارخروج:نارسایی قلبی پیشرفته; اسم ;ارتروز شدید; عدم توانایی راه رفتن; تنگی تراشه
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات وفناوری دانشاگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بولوارقطب راوندی داشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
4078

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری انسدادی مزمن ریوی
کد ICD-10
J44.9
توصیف کد ICD-10
Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تنگ نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5دقیقه بعدازنبولایزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حجم بازدمی ثانیه اول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15دقیقه پس ازنبولایزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپیرومتری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
سابوتامول 2.5 میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
فوروسماید40میلی گرم نبولایزر
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهیدبهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمدعلی صبا
آدرس خیابان
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکترغلامرضا حمیدی
آدرس خیابان
بولوارقطب راوندی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمدعلی صبا
موقعیت شغلی
استادیار فوق تخصص بیماریهای ریه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بولوارقطب راوندی بیمارستان شهیدبهشتی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 13523
فکس
ایمیل
mohammadali_saba@yahoo.comsaba-ma@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمدعلی صبا
موقعیت شغلی
فوق تخصص بیماریهای ریه استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بولوارقطب راوندی بیمارستان شهیدبهشتی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 13523
فکس
ایمیل
mohammadali_saba@yahoo.comsaba-ma@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمدعلی صبا
موقعیت شغلی
فوق تخصص ریه استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بولوارقطب راوندی بیمارستان شهیدبهشتی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 13523
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...