تعيين اثر فعالیت ورزشی نسبت به گروه کنترل بر فاکتورهای التهاب قلبی در بیماران کبدی
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش قرعه کشی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در دانشگاه آزاد اسلامی واحد همدان بر روی 30 بیمار مبتلا به نارسایی کبد انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. امکان کورسازی در این مطالعه وجود ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 18 تا 65 سال
نارسایی کبدی
شرایط عدم ورود:
ديابت، آسم يا بيماري هاي قلبي ـ عروقي
مصرف سيگار، مواد مخدر، الكل یا داروهاي نيروزا
گروههای مداخله
گروه مداخله:
مراقبتهای روتین بیماران کبدی بعلاوه تمرینات مقاومتی (شامل اسکوات ، پرس سینه، لانچ هالتر ، لت سیم کش از جلو، کرانچ شکم، زیر سینه هالتر) با شدت 60 تا 80 درصد به مدت 1.5 ساعت هفته ای سه جلسه به مدت 8 هفته
گروه کنترل:
فقط پیگیری و مراقبتهای روتین
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه:
فاکتورهای التهاب قلبی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120215009014N444
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-21, ۱۴۰۲/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر فعالیت ورزشی نسبت به گروه کنترل بر فاکتورهای التهاب قلبی در بیماران کبدی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر فعالیت ورزشی نسبت به گروه کنترل بر فاکتورهای التهاب قلبی در بیماران کبدی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 65 سال
نارسایی کبدی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ديابت، آسم يا بيماري هاي قلبي ـ عروقي
مصرف سيگار، مواد مخدر، الكل یا داروهاي نيروزا
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه آزاد
آدرس خیابان
خيابان خمینی، دانشگاه آزاد اسلامی، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تاریخ تایید
2022-08-28, ۱۴۰۱/۰۶/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.H.REC.1401.030
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کبدی
کد ICD-10
K77
توصیف کد ICD-10
Liver disorders in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای التهاب قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبتهای روتین بیماران کبدی بعلاوه تمرینات مقاومتی (شامل اسکوات ، پرس سینه، لانچ هالتر ، لت سیم کش از جلو، کرانچ شکم، زیر سینه هالتر) با شدت 60 تا 80 درصد به مدت 1.5 ساعت هفته ای سه جلسه به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:فقط پیگیری و مراقبتهای روتین
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد همدان
نام کامل فرد مسوول
احمد فیلی
آدرس خیابان
خیابان خمینی، خیابان دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تلفن
+98 81 3448 1000
ایمیل
hmdfl971@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور اسماعیل پور
آدرس خیابان
خيابان خمینی، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تلفن
+98 81 3448 1000
ایمیل
esmaeilpour@iauh.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احمد فیلی
موقعیت شغلی
دانشجو فیزیولوژی ورزش
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان خمینی، خیابان دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تلفن
+98 81 3448 1000
ایمیل
hmdfl971@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر جواد الماسی
موقعیت شغلی
متخصص فیزیولوژی ورزش
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان خمینی، خیابان دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تلفن
+98 81 3448 1000
ایمیل
almasi.javad@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
استاد اپيدميولوژي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست