بررسی اثر دهانشویه بنزیدامین ۰.۱۵٪ روی درک درد طی تزریق موضعی پالاتال در بیماران کاندید جراحی پریودنتال.کارازمایی بالینی متقاطع

بررسی میزان اثر دهانشویه ی بنزید آمین هیدروکلراید ۰.۱۵% روی درک درد طی تزریق بیحسی موضعی پالاتال در بیماران کاندید جراحی پریودنتال.

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،باگروه های متقاطع،دوسویه کور،تصادفی سازی شده با فاز3،بر روی86 بیمار،برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

: کلینیک دانشکده دندانپزشکی گیلان. نحوه اطلاع رسانی برای ورود افراد به طرح: از میان افراد مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی گیلان.

افراد 20-60 سال /با سلامت سیستمیک (بدون داشتن بیماری قلبی-عروقی،فشارخون بالا، دیابت، بیماریهای تیروئیدی، کبد و....)که نیاز به جراحی افزایش طول تاج سکستانت خلفی فک بالا/پیوند لثه/جراحی فلپ در سکستانت خلفی فک بالادارند. معیار خروج: 1.وجود دیابت، بیماری قلبی-عروقی و هایپرتنشن 2. سیگار 3. مصرف داروهای NSAIDS طی 6ماه اخیر 4. حاملگی 5. مصرف مسکن طی 24 ساعت قبل از جراحی

گروه مداخله: استفاده از 15ccدهانشویه بنزیدامین هیدروکلراید ۰.۱۵٪ برای هر بیمار به مدت یک دقیقه غرغره دهانی انجام میشود. گروه کنترل: استفاده از 15ccسرم شستشوبرای هر بیمار به مدت بک دقیقه غرغره دهانی انجام میشود.

میزان درد

بیماران براساس روش نمونه گیری تدریجی مراجعه به کلینیک، بر اساس بلوک های تصادفی چهارگانه به دو گروه استفاده از دهانشویه ی بنزید آمین هیدروکلراید0.15% )گروه مداخله( 43 نفر) واستفاده از سرم شستشو به عنوان گروه پلاسبو(43 نفر)تخصیص تصادفی میگردند.. روش مورد استفاده برای تولید توالی تخصیص تصادفی با ذکر نام نرم افزار یا سایت مورد استفاده: توالی تخصیص تصادفی بر اساس سایت www.sealede nvelope.comو نرم افزار راندوم بلوک به صورت آنلاین استفاده خواهد شد.سپس جهت پنهان سازی، لیست توالی در مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی در یک پاکت نامه ی مهر و لاک شده، قرار خواهد گرفت. پس از مجوز اجرای این کارآزمایی بالینی،از داخل پاکت بر اساس لیست، نوع مداخلات در مراجعات روزانه در بیماران تعیین خواهد شد. روش پنهان سازی تخصیص Allocation Concealment: جهت پنهان سازی، لیست توالی در مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی در یک پاکت نامه ی مهر و لاک شده، قرار خواهد گرفت. پس از مجوز اجرای این کارآزمایی بالینی،از داخل پاکت بر اساس لیست، نوع مداخلات در مراجعات روزانه در بیماران تعیین خواهد شد

. بیماران و عمل کننده از نوع گروهبندی کلی (که به دو دسته استفاده از دهانشویه بنزیدامین وسرم شستشو تقسیم بندی میشوند)اطلاع دارند ولی از ترتیب ورود به گروه بندی اطلاعی ندارند.هر کدام از بیماران دوجلسه ملاقات میشوند،در جلسه اول؛ قبل از انجام کار،دو ظرف یکسان و همرنگ که محتویات آن قابل تشخیص از یکدیگر نیستند،توسط شخصی غیر از عمل کننده و بیماران تهیه میشود، سپس قبل از انجام کار،دو ظرف توسط شخصی غیر از عمل کننده و بیماران تهیه میشود، سپس در یک ظرف سرم شستشو(شرکت شهید قاضی-ایران) و در ظرف دیگر دهانشویه بنزیدآمین هیدروکلراید0.15% (شرکت اکسیر بروجرد_ایران)قرار داده میشود. ابتدا به بیماران گروه A، 15cc دهانشویه بنزید آمین هیدروکلراید 0.15 درصد وبه گروه B،15ccسرم شستشو میدهند تا حدود یک دقیقه غرغره دهانی انجام دهند. بعد از آن توسط عمل کننده، برای همه ی آزمودنی ها در سکستانت خلفی راست فک بالا تزریق اینفیلتره با لیدو کایین2٪ (1:100000 اپی نفرین) (شرکت اکسیر بروجرد_ایران) با یک سرنگ تزریق و یک سر سوزن دندانپزشکی گیج 27 با طول30mm انجام میشود. سپس اپراتورVAS (Vasبر روی یک خط افقی 100 میلی متری با نقطه انتهایی سمت چپ نمره گذاری شده است و با علامت "بدون درد" و نقطه پایانی سمت راست "درد تا جایی که می تواند بد باشد." وجود دارد ) را برای هر بیمار بلافاصله پس از انجام تزریق، ثبت میکند. تمام اقدامات جراحی لازم برای هر بیمار انجام میشود. در جلسه بعدی، دوباره دو ظرف که محتویات آن قابل تشخیص از یکدیگر نیستند،توسط شخصی غیر از عمل کننده و بیماران تهیه میشود، در یک ظرف سرم شستشو (شرکت دارو سازی شهید قاضی -ایران)و در ظرف دیگر دهانشویه بنزیدآمین هیدروکلراید0.15% (شرکت اکسیر بروجرد_ایران) قرار داده میشود. به نیمی از بیماران که هفته ی پیش 15cc دهانشویه بنزید آمین هیدروکلراید 0.15 درصد داده شده بود،15ccسرم شستشو میدهند تا حدود یک دقیقه غرغره دهانی انجام دهند. و بالعکس به بیمارانی که هفته ی پیش سرم شستشو داده شده بود، 15cc دهانشویه ی بنزید آمین هیدروکلراید داده میشود تا غرغره دهانی انجام دهند. بعد از آن توسط عمل کننده، اینبار برای همه ی آزمودنی ها در سکستانت خلفی چپ فک بالا تزریق اینفیلتره با لیدو کایین2٪ (1:100000 اپی نفرین) (شرکت اکسیر بروجرد_ایران) با یک سرنگ تزریق و یک سر سوزن دندانپزشکی گیج 27 با طول 30mmانجام میشود. سپس اپراتور دوبارهVAS را برای هر بیمار بلافاصله پس از انجام تزریق، ثبت میکند. دوباره تمام اقدامات جراحی طبق روال قبل انجام میشود.

سن ،جنس ،میزان درد ،گروه مورد مطالعه کل داده ها بالقوه پس از شناسایی کردن افراد قابل شناسایی است.

شروع دسترسی ۶ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مشغول اند.

برای استفاده در کارهای تحقیقاتی یا مقایسه ای با مطالعه مورد نظرقابل استفاده است. با مراجعه به مرکز علوم تحقیقات دانشکده دندانپزشکی گیلان و فرد مسئول خانوم علوی امکان دسترسی به داده ها موجود است.

با مراجعه به مرکز علوم تحقیقات دانشکده دندانپزشکی گیلان و فرد مسئول خانوم علوی امکان دسترسی به داده ها موجود است. افراد پاسخگو: شیدا داداشی ناوی 09387181876 خانوم سناعلوی:09119431009

ابتدا به مرکز تحقیقات علوم دانشکده دندانپزشکی مراجعه گردد. سپس به فرد مسئول خانوم شیدا داداشی ناوی ارجاع میگردند پس از تایید فرد مسئول امکان دسترسی به داده ها امکان پذیر است.