بررسی اثر شربت بادرنجبویه بر روی علائم اضطراب کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی - کم توجهی

بررسی اثر شربت بادرنجبویه بر روی علائم اضطرابی کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی-کم توجهی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 30بیمار روش پنهان سازی تخصیص Allocation Concealment

مراجعین درمانگاه روانپزشکی اطفال دربیمارستان ابن سینا در نیمه دوم سال 1401 انتخاب خواهند شد.گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد، شربت بادرنجبویه را دریافت خواهند کرد. مقدار و ایمن بودن دوز فوق در مطالعات قبلی نشان داده شده است. و در گروه شاهد علاوه بر درمان استاندارد، شربت دارونما با دوز 10 سی سی در روز در دو وعده منقسم به داروی استاندارد اضافه خواهد شد شربت دارونما با رنگ مشابه شربت گیاهی در شیشه های یکسان تهیه می­شود. بیماران در ابتدای مطالعه و در زمان های 3و6 هفته مورد ارزیابی باپرسش نامه نمره دهی اختلال بیش فعالی-کم توجهی (ADHD-RS) و مقیاس تجدید نظر شده اضطراب آشکار کودکان (RCMAS) قرارگرفته، در انتها پاسخ درمانی بر اساس تغییر نمرات مذکور در دو گروه مورد مطالعه آماری قرار گرفت. مدت مداخله در هر دو گروه به مدت 6 هفته می باشد.

بیمارانی که طبق کرایتریای DSM V مبتلا به اختلال ADHD میباشند، بیماری سیستمیک و روانپزشکی دیگری ندارند، ضریب هوشی آنها در محدوده طبیعی میباشد، سن آنها 7تا12 سال است و از درمان دارویی استاندارد آنها حداقل سه ماه گذشته است و فرم رضایت آگاهانه توسط قیم قانونی تکمیل شده است. معيارهاي خروج از مطالعه: امتناع بیمار از ادامه درمان، بروز بیماری سیستمیک، شروع درمان روانشناختی یا روانپزشکی جدید، ایجاد عوارض دارویی

به گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد، شربت گیاهی بادرنجبویه، با دوز 0.2 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن گروه کنترل، شربت دارونما مشابه داروی گیاهی با دوز 10 سی سی در روز دریافت می کنند.

پرسشنامه نمره دهی اختلال بیش فعالی-کم توجهی ADHD-RS مقیاس تجدید نظر شده اضطراب آشکار کودکان (RCMAS)

تصادفی سازی بلوکی با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.com روش پنهان سازی تخصیص Allocation Concealment: : جهت تضمین تعداد برابر افراد مطالعه در دو گروه از روش بلوکی جایگشتی استفاده شد. برای این منظور از وب سایت www.sealedenvelope.com استفاده خواهیم کرد به این صورت که تعداد 8 بلوک 4 عضوی عضوی به تصادف از طریق سایت فوق ایجاد می شود.

پاکت های سربسته

بعد از اتمام مطالعه و کسب اجازه از معاونت اموزشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد محققین اماده انتشار نتایج مطالعه در قالب مقاله می باشند.

پس از اتمام طرح (حدود یک سال پس از شروع کار) و دفاع دستیار از پایان نامه خود، محققین آمادگی انتشار نتایج را دارند.

مسئولین دانشگاه علوم پزشکی مشهد، درمانگران شاغل در حیطه سلامت روان

به منظور استفاده بالینی از نتایج به دست امده در درمان بیماران و در صورت محرز شدن نبود عوارض بالینی در طی تحقیق

دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت اموزشی

مراجعه به واحد پژوهشی دانشکده علوم پزشکی مشهد واحد پایان نامه ها و اخذ مجوز دسترسی