مقایسه تاثیر پلاسمالایت A و رینگر لاکتات در محلول پرایم بروضعیت اسید و باز و الکترولیتها) سدیم .پتاسیم .کلسیم )و میزان لاکتات و قند خون در افراد مبتلا به دیابت تحت جراحی قلب با بای پس قلبی ریوی

تعیین تاثیر پلاسمالایت A و رینگر لاکتات در محلول پرایم بروضعیت اسید و باز و الکترولیتها) سدیم .پتاسیم .کلسیم )و میزان لاکتات و قند خون در افراد مبتلا به دیابت تحت جراحی قلب با بای پس قلبی ریوی در مرکز قلب و عروق شهید رجایی

کارآزمایی بالینی RCT(randomised controlled clinical trial) دردو گروه به صورت موازی زمان و مکان وفاز 3 برروی 60 بیمارو دوسویه کور

یك مطالعه کنترل شده تصادفی و آینده نگر بر روی مجموع 60 بیمار بزرگسال تحت CPB برای جراحی های قلب انجام میگیرد. بیماران به 2 گروه تقسیم میشوند : گروه I (Ringer Lactate) و گروه II گروه (Plasmalyte-A) نمونه خون شریانی قبل از شروع CPB، پس از شروع CPB ، سپس هر یك ساعت یکبار تا خاتمه عمل و سپس بدو ورود به ICU و بعد از آن در ساعات 6 ، 12 ، 18 و 24 به منظور تجزیه و تحلیل در درجدول الکترولیتها و تعادل اسید و بازی ، لاکتات و میزان قند خون درنظرگرفته می شود .فرد شرکت کننده و ناظر بالینی پیامد بی اطلاع هستند

1- سن بالاتر از 17سال 2- اعمال جراحی الکتیو 3- بار اول اعمال جراحی قلب (CABG) و دریچه ای 4- LVEF>30% 5- دیابتی بودن

گروه مداخله افراد دریافت کننده پلاسمولیت هستند و گروه کنترل افراد دریافت کننده سرم رینگر محسوب میشوند

وضعیت اسید و باز الکترولیتها( سدیم .پتاسیم .کلسیم ) در خون میزان لاکتات خون قند خون در افراد مبتلا به دیابت

تصادفی سازی در این مطالعه شرکت کنندگان به دو گروه به طور مساوی (نسبت ۱:۱) اختصاص می یابند. تخصیص تصادفی به روش بلوک های تصادفی چهارتایی و با استفاده از نرم افزار تحت وب (https://www.sealedenvelope.com) به انجام می رسد. برای انجام پنهان سازی، از روش پاکت های در بسته استفاده می شود. به این صورت که به تعداد حجم نمونه پاکت تهیه می شود و توالی به دست آمده برای هر نمونه در یک پاکت قرار داده می شود و پاکت ها نیز جهت استفاده در اختیار محقق اصلی قرار داده می شود. تمامی این اقدامات توسط یکی از همکاران مطالعه که خارج از تیم بالینی است و در تجویز مداخله و ثبت پیامدها دخالتی ندارد به انجام می رسد.

فرد شرکت کننده که داوطلب برای شرکت دراین مطالعه است از دونوع سرم دریافتی مطلع میشود ولی اینکه کدام نوع سرم دقیقا پرایم میشود اطلاعی ندارد و ناظر بالینی پیامدهم به همین شکل بی اطلاع هستند از نوع سرم دریافتیجهت پرایم و کاملا به دور از قضاوت از پیش تعیین شده ناظر بر امور میباشد

فرم رضایت آگاهانه در دسترس تمامی افراد شرکت کننده در مطالعه قرار میگیرد و تمام آنها از نوع ماده دریافتی خود میتوانند باخبر شوند.درمورد گزارش بالینی هم بعد از اتمام کار و نتیجه حاصله به صورت مستند ضمیمه میشود

در نیمه دوم سال 1402 تمام اطلاعات در اختیار قرار خواهند گرفت

افراد شرکت کننده در مطالعه در صورت علاقه مندی افراد ناظر بالینی محقق و تمامی افرادی که به نحوی در پیشبرد مطالعه نقش داشتند

به صورت پایان نامه و فایل نوشتاری در کتابخانه بیمارستان رجایی

به متصدی کتابخانه بیمارستان رجایی

فقط با مراجعه حضوری به کتابخانه بیمارستان رجایی این امکان دسترسی فراهم میشود

توضیحی اضافه وجود ندارد