هدف از این مطالعه تاثیر تمرینات اصلاحی همراه با ماساژ بر تعادل،عملکرد حرکتی،راه رفتن وکیفیت زندگی مردان سالمند دارای هایپرکایفوزیس است.
طراحی
یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی،یک سویه کور، فاکتوریال ،30 نفر سالمند به یک گروه مداخله ویک گروه کنترل، از طریق تصادفی سازی تحت وب تقسیم شده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان به صورت مساوی به دو گروه تمرینات اصلاحی همراه با ماساژ و گروه کنترل تقسیم شدند ، این مطالعه یک سوكور که ارزیابی کننده های پیامد در مورد مداخله ها کور می باشند. این مطالعه در شهر سبزوار و بخش خوشاب انجام شد . به شرکت کنندگان اھمیت برنامه ورزشی توضیح داده خواهد شد. تمرینات به مدت 8ھفته و سه جلسه در ھفته می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:هایپرکایفوز بالای 40درجه ،سن بین 65تا 74سال ،توانایی ایستادن به مدت حداقل 1 دقیقه و را ه رفتن 10 متر یا بیشتر به طور مستقل یا با عصای معمولی مجوز پزشک برای شرکت در این مطالعه و توانایی انجام حرکات اصلاحی ،مصر ف نکردن آرام بخشها یا هر نوع داروی خاص تأثیرگذار بر تعادل ،نداشتن هرگونه بیماری نورولوژیکی، تنفسی شدید،عروقی، متابولیکی و اسکلتی عضلانی غیرقابل کنترل،نداشتن هرگونه اختلال شدید و جدی دیداری یا شنیداری
شرایط عدم ورود:بیماری عمده روانپزشکی، اختلال شناختی ، سوء مصرف الکل یا مواد مخدر ، وجود هرگونه نقص جسمی موثر بر فعالیت های تعادلی ،وجود سابقه در رفتگی های مفاصل، وجود سابقه جراحی مفاصل لگن، زانو و مچ پا ، وجود بیماری های قلبی- تنفسی حاد ،وجود بیماری های مزمن دستگاه حرکتی (روماتیسم مفصلی، آرتریت مزمن و پوکی استخوان) (تایید پزشک متخصص )
گروههای مداخله
گروه مداخله : تمرینات اصلاحی و ماساژدرمانی هرکدام برای آزمودنی در نظر گرفته شد و به مدت 8 هفته و هفته ایی سه جلسه برگزارشد. مدت زمان هر جلسه تمرینی 60 دقیقه می باشد که شامل 10 دقیقه گرم کردن و سرد کردن می باشد
گروه کنترل: در مدت 8 هفته از برنامه تمرینی هیچ فعالیتی ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
درجه کایفوز،تعادل،عملکرد حرکتی،کینماتیک های راه رفتن و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220919055988N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-28, ۱۴۰۱/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-11-28, ۱۴۰۱/۰۹/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-28, ۱۴۰۱/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوالفضل ترخاصی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4429 2661
آدرس ایمیل
abolfazltarkhaasiy@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-22, ۱۴۰۱/۰۴/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-05, ۱۴۰۱/۰۵/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-07-31, ۱۴۰۱/۰۵/۰۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-08-20, ۱۴۰۱/۰۵/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات اصلاحی همراه با ماساژ بر تعادل،عملکرد حرکتی،راه رفتن وکیفیت زندگی مردان سالمند دارای هایپرکایفوزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات اصلاحی همراه با ماساژ بر تعادل،عملکرد حرکتی،راه رفتن وکیفیت زندگی مردان سالمند دارای هایپرکایفوزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هایپرکایفوز بالای 40درجه
دامنه سنی 65 تا 74سال
توانایی ایستادن به مدت حداقل 1 دقیقه و را ه رفتن 10 متر یا بیشتر به طور مستقل یا با عصای معمولی مجوز پزشک برای شرکت در این مطالعه و توانایی انجام حرکات اصلاحی
مصر ف نکردن آرام بخشها یا هر نوع داروی خاص تأثیرگذار بر تعادل
نداشتن هرگونه بیماری نورولوژیکی، تنفسی شدید،عروقی، متابولیکی و اسکلتی عضلانی غیرقابل کنترل
نداشتن هرگونه اختلال شدید و جدی دیداری یا شنیداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری عمده روانپزشکی، اختلال شناختی
سوء مصرف الکل یا مواد مخدر
وجود هرگونه نقص جسمی موثر بر فعالیت های تعادلی
وجود سابقه در رفتگی های مفاصل، وجود سابقه جراحی مفاصل لگن، زانو و مچ پا
وجود بیماری های قلبی- تنفسی حاد
وجود بیماری های مزمن دستگاه حرکتی (روماتیسم مفصلی، آرتریت مزمن و پوکی استخوان) (تایید پزشک متخصص )
سن
از سن 65 ساله تا سن 74 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با نمونه گیری تصادفی ساده به صورت فردی با کمک برنامه تحت وب (randomizer.org)، به یک گروه مداخله و یک کنترل تخصیص می یابند. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از برنامه کامپیوتری تعیین خواهد نمود. از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی به ترتیب برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد ارزیابی کننده پیامد کور می باشد، به این صورت که او از نحوه تخصیص ازمودنی ها در گروه ها و اینکه هر گروه از آزمودنی چه مداخله درمانی را دریافت میکنند اطلاعی ندارند. تا از این طریق در هنگام ارزیابی قبل و بعد از دوره پروتکل در قضاوت های خود دچار اشتباهاتی به نفع مداخله درمانی خاصی نشوند
Activity, other involving muscle strengthening exercises
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت کایفوز: در این مطالعه پیامد متغییر اول کاهش زاویه ی کایفوز است
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری کایفوز سینه ایی در ابتدای مطالعه(پیش آزمون) ، اندازه گیری دوباره در آخر مطالعه (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
خطکش منعطف
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله)،(پیش آزمون)،و در پایان مداخله ،(پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
در این تحقیق تعادل پویا در طول حرکت توسط TUG اندازه گیری خواهد شد.
2
شرح متغیر پیامد
فاکتور عملکرد حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخله(پیش آزمون) ، در انتهای مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون 6 دقیقه راه رفتن برای اندازه گیری عملکرد حرکتی
3
شرح متغیر پیامد
آیتم راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخله(پیش آزمون) ، در انتهای مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
تصویر برداری 2D برای ارزیابی راه رفتن
4
شرح متغیر پیامد
فاکتور کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخله(پیش آزمون) ، در انتهای مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
از پرسشنامهSF_36 برای ارزیابی کیفیت زندگی استفاده شد.
5
شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله)،(پیش آزمون)،و در پایان مداخله ،(پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون شارپندرمبرگ برای اندازه گیری تعادل ایستا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات اصلاحی و ماساژدرمانی هرکدام برای آزمودنی در نظر گرفته شد و به مدت 8 هفته و هفته ایی سه جلسه برگزارشد. مدت زمان هر جلسه تمرینی 60 دقیقه می باشد که شامل 10 دقیقه گرم کردن و سرد کردن می باشد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون انجام مداخله. در این مدت از گروه کنترل خواسته می شود که برنامه های معمول روزانه را انجام داده و در تمرینات خاصی شرکت نکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
فیزیوتراپی و آبدرمانی فرازمهر
نام کامل فرد مسوول
سمانه فرازمهر
آدرس خیابان
پلاک ۵۷،کوچه ی خرمشهر۲،خیابان بهار،سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613984371
تلفن
+98 51 4423 0381
ایمیل
s.farazmehr@gmail.come
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد دلنواز
آدرس خیابان
تهران - خیابان شهید مفتح نرسیده به انقلاب - پلاک ۴۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15719-14911
تلفن
+98 21 8832 9220
ایمیل
info@khu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خوارزمی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
حسن صادقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
تهران خیابان شهید مفتح نرسیده به انقلاب - پلاک ۴۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15719-14911
تلفن
+98 21 8832 9220
ایمیل
Hassan.sadeghi81@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
ملیحه حدادنژاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
تهران خیابان شهید مفتح نرسیده به انقلاب - پلاک ۴۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15719-14911
تلفن
+98 21 8832 9220
ایمیل
m.hadadnezhad@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل ترخاصی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی و حرکت اصلاحی
آدرس خیابان
پلاک ۶۰،کوچه باهنر ۳۴،بلوار باهنر،چهل متری دوم
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9619836676
تلفن
+98 51 4429 2661
ایمیل
abolfazltarkhaasiy@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست