مقایسه ی تغییرات نمره ی VASو,BRS قبل دریافت چای سبزو8ساعت بعد از عمل .این کارآزمایی بالینی در بیمارستان پورسینای رشت روی بیمارانی که تحت عمل جراحی استخوان تیبیا قرار می گیرند انجام میشود . پس اخذ شرح حال و انجام معاینه ی بالینی دقیق ،ECG 12 لید و یک آزمایش خون جهت سنجش موارد زیر انجام میشود: CBC- ALT- AST- BUN- Cr-ALKP-.معیار های ورود به مطالعه عبارتند از : سن بین 65-30 سال ، کاندید جراحی الکتیو شکستگی تیبیا. مصرف چای سیاه روزانه بیشتر از 3 چای کیسه و یا 4 فنجان چای رقیق نباشد.معیار های عدم ورود : اختلالات شناختی ، سابقه سو مصرف دارویی وبیماریهای کبدی و کلیوی و سوء مصرف مواد ، حاملگی یا شیردهی.
از افراد دارای شرایط ورود به مطالعه رضایت نامه ی آگاهانه اخذ میشود .در این کلینیکال ترایال دوسوکورافراد به شکل تصادفی از طریق بلاک های سه تایی در دو گروه 30تایی چای سبز و پلاسبو قرار میگیرند . روش بیهوشی و کنترل درد در این بیماران یکسان است. در گروه چای سبز 2 ساعت قبل از عمل و 6 ساعت بعد از عمل یک فنجان چای سبز داده می شود و شدت درد و میزان ریلاکسیشن افراد بر اساس نمره VAS و Behavioral Relaxing Scale (BRS), قبل عمل و 8 ساعت بعد از عمل توسط فردی که از نوع نوشیدنی بی اطلاع است سنجیده می شود و با گروه پلاسبو مقایسه می گردد.َ
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201504076186N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-09, ۱۳۹۴/۰۱/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-09, ۱۳۹۴/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهرام نادری نبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3323 4600
آدرس ایمیل
naderi_bahram@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خدمات بهداشت درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-10, ۱۳۹۴/۰۹/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر چای سبز در میزان ریلاکسیشن و درد پس از عمل در جراحی تیبیا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر چای سبز در میزان ریلاکسیشن و درد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
-.معیار های ورود به مطالعه عبارتند از : سن بین 65-30 سال ، کاندید جراحی الکتیو شکستگی تیبیا. مصرف چای سیاه روزانه بیشتر از 3 چای کیسه و یا 4 فنجان چای رقیق نباشد.معیار های عدم ورود : اختلالات شناختی ، سابقه سو مصرف دارویی وبیماریهای کبدی و کلیوی و سوء مصرف مواد ، حاملگی یا شیردهی.
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان