كارآزمائي باليني چند مركزي تصادفي دوسوكور تاثير نوروتك در سندرم فيبروميالژي

هدف از اين مطالعه تعيين تاثير داروي گياهي جديد نوروتك در بيماران مبتلا به سندرم فيبروميالژي ميباشد. به اين منظور 200 بيمار مبتلا به فيبروميالژي كه معيارهاي تشخيصي انجمن روماتولوژي آمريكا را دارا هستندو به يكي از 11 مركز دانشگاهي در شهرهاي تهران(6 مركز)،‌اصفهان، مشهد،‌كرمان، اهواز و يزد مراجعه مي كنند با روش تصادفي سازي بلوك يكي از درمانهاي نوروتك (يك كپسول 120 ميلي گرمي، دو بار در روز) و يا دارونما را دريافت خواهند كرد. مدت درمان در اين مطالعه 8 هفته بوده و بيماران هر دو هفته يكبار توسط روماتولوژيست ويزيت ميشوند. پس از اتمام مدت درمان بيماران به مدت 2 ماه پيگيري شده و هر ماه نيز ويزيت ميشوند. پيامد اوليه اين مطالعه درد ميباشدكه تعداد نقاط دردناك و جمع شدت درد نقاط دردناك اندازه گرفته خواهد شد. ساير پيامد ها عبارتند از: پرسشنامه شدت فيبروميالژي، اضطراب،‌ افسردگي، كيفيت زندگي، ‌وضعيت خواب، نظريه كلي بيمار در مورد درمان . نظريه كلي پزشك معالج در مورد درمان و عوارض جانبي‌

شركت زيست فن آوري پارس روس