مقایسه اثربخشی پماد موضعی آفتین ژل و سفالوسپورین های نسل اول خوراکی در بهبود زخم های تروماتیک (لاسراسیون) مخاط لب در بیماران با سن بیشتر از 17 سال

شناخت اثرات آفتین ژل در بهبود بیماران مبتلا به زخم های تروماتیک مخاط لب

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی ، دو سو کور ، تصادفی آسان، فاز 2 بر روی 100 بیمار.

اثر آفتین ژل در بهبود زخم مخاط دهان در بیمارانی که در اورژانس مراکز الزهرا و کاشانی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ویزیت میشوند. مطالعه دوسو کور بوده و شامل بیماران، مسئول ثبت نتایج(یک نفر پرسشگر ثابت که فردی غیر از محقق است)می باشد.

معيارهاي ورود: رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه، سن بزرگتر از 17 سال، عدم ابتلا به بيماريهاي زمینه ای، عدم مصرف هرگونه آنتی بیوتیک، زخمهایی که نیاز به دبریدمان نداشته و اندازه کمتر از 5 سانتیمتر دارند، فقدان سوء تغذیه، زخمهای ساده بدون وجود شکستگی و آسیب عصبی و عدم مصرف دارویی با تداخل شناخته شده در ترمیم زخم. معيارهای خروج: ناقص بودن اطلاعات مربوط به نوع زخم، عدم تمایل بیمار به مشارکت در طرح در هر زمان از انجام مطالعه ، زخم هایی که بیشتر از 12 ساعت از ایجاد آنها گذشته.

هر دو گروه کنترل و مداخله درمان روتین زخم را دریافت میکنند، فقط در گروه کنترل از آنتی بیوتیک و در گروه مداخله بجای آنتی بیوتیک از آفتین ژل استفاده میشود.

ظاهر و اندازه و مدت زمان ترمیم کامل زخم،درد و میزان رضایت بیمار

در این مطالعه بیماران مبتلا به زخم در ناحیه دهان جمع آوری و سپس به صورت تصادفی آسان در يكي ازدو گروه کنترل و مداخله قرار ميگيرند و در حين انتخاب نمونه، يكسان سازي بيماران در هر گروه از نظر جنس، عامل ايجاد زخم ، شدت آلودگي ، سن و وضعيت جسماني و نوع تغذيه رعايت ميشود.

در این مطالعه 100 بیمار مبتلا به زخم در ناحیه دهان جمع آوری و سپس به صورت تصادفي آسان در يكي ازدو گروه کنترل و مداخله(هر گروه 50 نفر) قرار ميگيرند و برای هر یک از واحدهای آزمایشی رضایت نامه ای تهیه گردیده و به همراه آن توضیحات کامل در مورد نحوه انجام مطالعه و مداخلات آن به بیماران ارائه میشود تا زمینه اخلاقی طرح رعایت گردد. هر دو گروه توسط یک نفر پرسشگر ثابت که فردی غیر از محقق بوده و به علاوه از اینکه بیمار در کدام گروه مداخله ای قرار دارد، بی اطلاع است، تغییرات زخم(ظاهر و اندازه و مدت زمان ترمیم کامل زخم)، درد بیمار (براساس vas) و میزان رضایت بیمار را (بر اساس معیار لیکرت) پس از انجام مداخله اندازه گیری و توصیف و در فرمهایی که به همین منظور تهیه شده است، ثبت می کند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و شاغلین در صنعت در دسترس خواهد بود

آنالیز داده ها جهت استفاده در سایر مطالعات علمی مجاز می باشد. درخواستهای ارسال شده توسط مسئول اصلی و مسئول علمی طرح بررسی میگردد و درصورت موافقت طرفین نتایج در اختیار متقاضی قرار داده می شود.

pnasr0895@gmail.com(پریسا نصر اصفهانی) azizkhani1980@gmail.com(رضا عزیزخانی)

فرد متقاضی پس از ارسال ایمیل و ارائه توضیحات کامل در مورد نوع اطلاعات مورد نیاز و علت درخواست و نحوه استفاده از آن اطلاعات، پس از بررسی درخواست وی ظرف مدت حداکثر 3 روز کاری پس از ارسال درخواست مربوطه به آدرس پستهای الکترونیکی مندرج در بخش دریافت داده/مستند، مستندات از مسیرهای مقدور در اختیار وی قرار میگیرد.