این مطالعه مقایسه ی دوروش درمانی رادیوفرکوئنسی وتزریق داخل و اطراف مفصلی ازون در بهبود عملکرد زانو در بیماری استئوآرتریت میباشد. افراد با سن 75 -30 سال با درد متوسط تا شدید زانو حداقل به مدت سه ماه که به درمان های نگهدارنده معمول پاسخ نداده اند و کاندید مناسبی برای جراحی نیستند وارد این مطالعه میشوند. این افراد در بلاک های سه تای در دو گروه رادیوفرکوئنسی و ازون قرار میگیرند. در گروه رادیوفرکوئنسی بعد از بلاک تشخیصی اعصاب ژنیکولار زانو و تست حسی و حرکتی، بیمارتحت رادیوفرکوئنسی مرسوم وسپس پالس رادیوفرکوئنسی داخل مفصلی قرار میگیرد و در گروه ازون تزریق داخل و اطراف مفصلی گازازون انجام میشود. جهت ارزیابی شدت درد و عملکرد زانو پرسشنامه ای شامل نمره ی VASوOxford Knee Score (OKS) قبل از شروع درمان ودوازده هفته بعد توسط بیمار پر میشود و نتایج در دو گروه با هم مقایسه میشود. نتیجه بررسی بهبود عملکرد زانو در بیماری استئوآرتریت میباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201412156186N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-17, ۱۳۹۳/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-17, ۱۳۹۳/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهرام نادری نبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3323 4600
آدرس ایمیل
naderi_bahram@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خدمات بهداشتی درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-10, ۱۳۹۳/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیردو روش درمانی، رادیوفرکوئنسی و ازون در وضعییت استئوارتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر دو روش درمانی، رادیوفرکوئنسی و ازون در وضعییت استئوارتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود: بیماران با سن 30 تا 75سال؛ درد متوسط تا شدید زانو؛ حداقل به مدت سه ماه بدون پاسخ به درمان های رایج نگهدارنده
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
آدرس خیابان
خیابان نامجو
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2014-08-19, ۱۳۹۳/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
1930231625
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت
کد ICD-10
M19.0
توصیف کد ICD-10
Primary arthrosis of other joints
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان ودوازده هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بر اساس معیار بین المللی درد
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان ودوازده هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بر اساس معیار درد زانو آکسفورد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخلات 1 :گروه ازون" 10 سی سی ترکیب O2-O3 با غلظت 40 میکروگرم بر میلی لیتر داخل مفصلی و 5 سی سی ترکیب O2-O3 ده میکرو گرم بر میلی لیتر اطراف مفصلی
نام ژنراتور ازون:HERRMANN
این پروسیجر سه بار در هفته در سه هفته ی اول ودو بار در هفته در دو هفته ی بعدی ویک با در هفته در سه هفته ی بعد از شروع درمان
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخلات 2 :
گروه رادیوفرکوئنسی
Diros3AP RF generator
رادیوفرکوئنسی اعصاب ژنیکولار زانو با درجه ی حرارت 70˚c به مدت 90 ثانیه و سپس پالس رادیوفرکوئنسی داخل مفصلی با مشخصات
10 milliseconds ,2 HZ 65 volt,
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پورسینا
نام کامل فرد مسوول
بهرام نادری نبی
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
آبتین حیدرزاده
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان