چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
پیشگیری از آسیب رباط صلیبی قدامی در نونهالان دختر فوتبالیست هدف اصلی پژوهش می باشد.
طراحی
تعداد 40 ورزشکار فوتبالیست نونهال دختر سالم به آزمایشگاه دانشکده تربیت بدنی دانشگاه بوعلی سینا همدان فراخونده خواهند شد. و به دو گروه کنترل و تجربی با گروه های موازی تقسیم خواهند شد. برای پنهان سازی توالی تصادفی از روش پاکت نامه های بسته با توالی تصادفی استفاده خواهد شد. و تمامی فاکتورهای اندازه گیری شده در دو فاز قبل از برنامه تمرینی و بعد از برنامه تمرینی برای هر دو گروه انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام تست ها آزمایشگاه دانشگاه بوعلی سینا همدان می باشد. برای پنهان سازی توالی تصادفی از روش پاکت نامه های بسته با توالی تصادفی استفاده خواهد شد. و تنها ارزیاب داده ها از تخصیص گروه ها به تمرین و کنترل بی اطلاع خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تنها شرکت کنندگان زن نونهال در رده سنی 10-13 سال در مطالعه به کار گرفته خواهند شد.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله برنامه 11+ کودکان را به مدت 8 هفته و دو جلسه در هفته اجرا کردند. گروه کنترل برنامه روتین گرم کردنی را ادامه دادند.
متغیرهای پیامد اصلی
فلکشن ، ابداکشن و چرخش داخلی زانو فلکشن، اداکشن و چرخش داخلی ران فلکشن و فلکشن جانبی تنه و چرخش تنه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220814055680N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-11-26, ۱۴۰۱/۰۹/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-11-26, ۱۴۰۱/۰۹/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-26, ۱۴۰۱/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مائده تقی زاده کرمان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3523 1441
آدرس ایمیل
maedeh.taghizadeh1988@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات فیفا 11+ کودکان بر ریسک فاکتورهای کینماتیکی رباط صلیبی قدامی در نونهالان دختر فوتبالیست طی فرود تک پا
عنوان عمومی کارآزمایی
تمرینات 11+ کودکان بر ریسک فاکتورهای رباط صلیبی قدامی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
همه بازیکنان حداقل شش ماه فوتبال بازی کرده باشند. همه بازیکنان در رده سنی 10 تا 13 سال باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات عصبی عضلانی شرکت در برنامه تمرینی پیشگیری از آسیب در شش ماه گذشته
سن
از سن 10 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای ایجاد توالی تصادفی ساده از تصادفی سازی تحت وب graphpad.com و جهت پنهان سازی از تخصیص تصادفی پنهان استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای پنهان سازی، از روش پاکت نامه های بسته با توالی تصادفی استفاده خواهد شد. هریک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شود. به منظور حفظ توالی تصادفی، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام میگیرید. در زمان شروع ثبت نام شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورودشان یکی از پاکت های نامه باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده، اشکار می گردد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه بوعلی سینا
آدرس خیابان
خیابان احمدی روشن، بلوار پژوهش پلاک 24 دانشگاه بوعلی سینا همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516738695
تاریخ تایید
2021-10-13, ۱۴۰۰/۰۷/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.BASU.REC.1400.035

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نونهالان دختر فوتبالیست سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زوایای زانو در صفحات ساجیتال، فرونتال و هوریزنتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 8 هفته برنامه تمرینی 11+ کودکان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه تجزیه و تحلیل دوربینی

2

شرح متغیر پیامد
زوایای ران در صفحات ساجیتال، فرونتال و هوریزنتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 8 هفته تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه تجزیه تحلیل دوربینی

3

شرح متغیر پیامد
زوایای تنه در صفحات ساجیتال، فرونتال و هوریزنتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 8هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه تجزیه و تحلیل دوربینی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات 11+ کودکان به مدت 8 هفته دو بار در هفته اجرا می شود. این تمرینات شامل تمرینات تعادلی ، قدرتی و پرشی می باشد. و هفت سطح دشواری برای هر تمرین وجود دارد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برنامه گرم کردنی روتین به مدت 8 هفته و دو بار در هفته انجام می شود. این تمرینات شامل تمرینات دویدنی ، کششی و چابکی می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه بو علی سینا
نام کامل فرد مسوول
مائده تقی زاده کرمان
آدرس خیابان
خیابان احمدی روشن، بلوار پژوهش پلاک 24 شهر همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516738695
تلفن
+98 81 3838 1601
ایمیل
maedeh.taghizadeh1988@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بو علی سنا
نام کامل فرد مسوول
علی یلفانی
آدرس خیابان
خیابان احمدی روشنبلوار پژوهش، پلاک 24
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516738695
تلفن
+98 81 3838 1016
ایمیل
maedeh.taghizadeh1988@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بو علی سینا
نام کامل فرد مسوول
مائده تقی زاده کرمان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب های ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
خیابان احمدی روشن، بلوار پژوهش پلاک 24، شهر همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516738695
تلفن
+98 51 3523 1441
ایمیل
maedeh.taghizadeh1988@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بو علی سینا
نام کامل فرد مسوول
مائده تقی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب های ورزشی
آدرس خیابان
خیابان احمدی روشن، بلوار پژوهش، پلاک 24
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516738695
تلفن
+98 51 3523 1441
ایمیل
maedeh.taghizadeh1988@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بو علی سینا
نام کامل فرد مسوول
مائده تقی زاده کرمان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب های ورزشی
آدرس خیابان
خیابان احمدی روشن، بلوار پژوهش، دانشگاه بوعلی سینا همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516738695
تلفن
+98 51 3523 1441
ایمیل
maedeh.taghizadeh1988@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات بدون نام شرکت کنندگان به اشتراک گذاشته می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ارتقای شرایط شرکت کنندگان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دسترسی و موجود در کتابخانه دانشگاه بوعلی سینا همدان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل به نویسنده مسوول
سایر توضیحات
در حال خواندن...