بررسی اثر محلول حاوی عصاره رزماری در درمان درماتیت سبوره و مقایسه آن با لوسیون کتوکونازول 2درصد: یک مطالعه کارآزمایی بالینی، دوسوکو

مقایسه اثربخشی لوسیون رزماری و لوسیون 2% کتوکونازول در درمان درماتیت سبورئیک سر

کارآزمایی بالینی، با گروههای موازی، فاز 3، دارای گروه کنترل، با نمونه گیری متوالی، شامل 42 بیمار، دو سویه کور، تصادفی شده کامپیوتری با بلوکهای همگشتی

مطالعه در درمانگاه پوست شهید فقیهی دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام می شود. گروه یک لوسیون رزماری را روزی دو بار روی سر می مالند. گروه دو لوسیون کتوکونازول 2% را روزی دو بار روی سر می مالند.بیماران در شروع درمان، ماه اول و ماه دوم بررسی می شوند. بیمار و فرد ارزیاب پیامد نسبت به نوع درمان کور می باشد.

بیماران ۱۸ تا ۶۰ سال ، با تشخیص کلینیکی درماتیت سبورئیک اسکالپ - ASFS score بالای ۱۰- ایندکس DLQI بالای ۲

گروه مداخله: لوسیون رزماری روزی دو بار روی سر مالیده می شود. گروه کنترل: لوسیون کتوکونازول 2% روزی دو بار روی سر مالیده می شود.

معیار پوسته ریزی پوست سر

تصادفی سازی با نرم افزار اختصاص تصادفی انجام می شود و شرکت کنندگان در گروههای مداخله یا کنترل تصادفاً اختصاص می یابند. تصادفی سازی 42 شرکت کننده در نرم افزار با بلوکهای تصادفی با نسبت تصادفی سازی 1:1 انجام می شود. خروجی نرم افزار یک جدول است که نشان می دهد شماره هر شرکت کننده در گروه مداخله یا کنترل اختصاص می یابد. داروها در تیوبهای مشابه لیبل شده با شماره بیمار هستند.

همه داروها در ظروف یکسان بسته بندی می شوند و رنگ، بو، و بافت کرمها نیز مشابه است و قوطی های اختصاص یافته به هر بیمار هم شماره با شماره ورود بیمار به مطالعه شماره گذاری می شود. فرد مراقب بالینی و محقق که کرمها را تحویل می دهد در ارزیابی پیامد مداخله ای نخواهد داشت. فرد ارزیابی کننده پیامد از نوع داروها در هر بیمار اطلاع نخواهد داشت. به دلیل تشابه داروها و روش استفاده، بیمار هم از نوع داروی مصرفی اطلاع نخواهد داشت. بنابراین، مطالعه دو سو کور خواهد بود.