در اعمال جراحی ارتوپدی استئو میلیت یک عارضه نادر ولی ازار دهنده است که با انتی بیوتیک به سختی درمان می گردد. اخیرا با تائید FDA آمریکا از ازون برای درمان انواع استئو میلیت مقاوم به درمان بطور موفق استفاده کرده است .در این مطالعه بیماران به دو دسته تقسیم می شوند.1) درمان با انتی بیوتیک 2) انتی بیوتیک و ازون تراپی قرمزی و تورم ناحیه عمل و اختلال عملکرد و همچنین افزایش میزان ESR و CRP مشکوک به استئومیلیت شده، تحت کشت و نمونه برداری از استخوان درگیر قرار می دهیم . افراد مبتلا به اختلالات انعقادی، افراد دچار خونریزی ارگان ها، افرادی که به اوزون آلرژی دارند و یا توانایی تحمل آن را ندارند، افراد با سکته هموراژیک یا Apoplectic، نقص آنزیم G6PD، تداخل با ضدانعقادها و افرادی که در دوره mense هستند، از مطالعه خارج می شوند هدف از این مطالعه تعیین اثر ازون تراپی در درمان استئو میلیت به همراه انتی بیوتیک در مقابل درمان انتی بیوتیک به تنهایی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306276186N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-26, ۱۳۹۲/۰۶/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-26, ۱۳۹۲/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهرام نادری نبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3323 4600
آدرس ایمیل
naderi_bahram@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-22, ۱۳۹۲/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-24, ۱۳۹۲/۰۶/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر اوزون درمانی در درمان بیماران مبتلا به استؤمیلیت مزمن مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدی بیمارستان پورسینا رشت
عنوان عمومی کارآزمایی
اوزون درمانی در درمان بیماران مبتلا به استؤمیلیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: قرمزی و تورم ناحیه زخم؛افزایش ESR؛افزایش CPR
شرایط خروج : اختلال انعقادی؛خونریزی فعال در هر محل؛الرژی به ازون؛افراد با سکته هموراژیک؛ نقص انزیم G6PD؛زنان در دوران پریود
سن
از سن 14 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان عضدی
شهر
رشت
کد پستی
4193833697
تاریخ تایید
2013-04-20, ۱۳۹۲/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
1920029701
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استؤمیلیت مزمن
کد ICD-10
M86.3
توصیف کد ICD-10
Chronic multifocal osteomyelitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ESR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
روش وستر گرین، میلیمتر بر ساعت
2
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازعمل،سپس هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
لاتکس اگلوتیناسیون/تیتراسیون
3
شرح متغیر پیامد
از بین رفتن علائم بالینی موضع درگیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
4
شرح متغیر پیامد
کشت زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از هر دبریدمان
نحوه اندازهگیری متغیر
محیط کشت شکلات اگار و مک کانکی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترشحات چرکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هر دبریدمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخلات درمانی با استفاده از آنتی بیوتیک درمانی به همراه اوزون تراپی ازون 35% به میزان میکرو گرم بر کیلو کرم وزن بیماریک روز در میان o.3
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مصرف انتی بیوتیکبه مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک درد بیمارستان پورسینا
نام کامل فرد مسوول
بهرام نادری
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرسول سبحانی
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی - بالای ایران رادیاتور
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟